清洁验证中淋洗水的回收率研究可以不做吗？

奶犇挤不出特 · 发表于 2021-5-11 10:53:15

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清洁验证中淋洗水的回收率研究可以不做吗？不做的话理由是啥？

1175922401 · 发表于 2021-5-11 11:05:21

个人理解，回收率主要针对的API允许残留的限度的，如果能保证公司以后都不用淋洗水来检测API限度的话，也没什么影响。但是这样你就得用棉签擦拭来做API允许残留的限度了，你还得做棉签擦拭的取样回收率。横竖都是一刀，还不如做好得了。

奶犇挤不出特 · 发表于 2021-5-11 11:10:47

1175922401 发表于 2021-5-11 11:05
个人理解，回收率主要针对的API允许残留的限度的，如果能保证公司以后都不用淋洗水来检测API限度的话，也没 ...

有情况分类吗？比如CIP 、COP/或是手工清洗？

1175922401 · 发表于 2021-5-11 11:53:43

奶犇挤不出特发表于 2021-5-11 11:10
有情况分类吗？比如CIP 、COP/或是手工清洗？

回收率不是化验室按照现有的待清洁设备的材质，在相同材质上面涂布残留物质然后做出来的吗，您的CIP系统和手工清洁的材质不同吗？

915_雨 · 发表于 2021-5-11 12:31:50

洗不洗得到，大概是没法做的。

洗不洗得下来，这却是能搞的。
涂，晾干，溶做回收率

大多时候，不是不能做，而是根本不想做，甚至根本不动脑筋

hwl12 · 发表于 2021-5-11 12:54:32

擦拭才做回收率，淋洗水做回收率干嘛

yuansoul · 发表于 2021-5-11 13:29:27

不可以

不可以的理由是煎茶员要看

fever4ever · 发表于 2021-5-11 13:39:35

淋洗水回收率不具有重现性，不建议做；另，当API淋洗水浓度低于定量限时，需要进行浓缩后再检测时，要做一下浓缩水的回收率

大写的Z.123 · 发表于 2021-5-11 14:02:04

个人观点，要做，否则你不知道淋洗的方法检验结果准不准呢？真实的残留要通过回收率来折算

xiaokid · 发表于 2021-8-7 14:36:35

如果活性成分使用有机溶剂清除，取样擦拭取样，HPLC检测活性成分的残留；有机溶剂（可与水可以以任意比例混溶）通过淋洗水清除，之后用TOC法检测有机溶剂的残留，这个淋洗水需不需要做有机溶剂的取样回收率？

小金库 · 发表于 2022-8-15 21:38:53

受益匪浅

壮吖壮 · 发表于 2022-9-5 11:37:20

淋洗水的回收率，怎么做呢？