直接口服饮片疑惑

梅峰888

各位万能的蒲友，关于直接口服中药饮片，GMP饮片附录给出的定义是“标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。”在实际工作中，比如三七粉等有打粉的炮炙项的中药饮片很好理解，但是1、如胖大海、西红花、番泻叶这三个，在药典用法与用量项中写有沸水泡服或开水泡服字样，这些是不是需要按直接口服饮片管理？
2、如人参、川贝母、金钱白花蛇等品种，药典对应的标准饮片项没有打粉的炮炙方法，但是用法与用量项有研粉冲服或研粉吞服的字样，这些是不是也有需要按直接口服饮片管理？
按直接口服中药饮片管理的话，成品就必须增加微生物限度检验，所用包材就必须有相应微生物限度指标，万能的蒲友，大家多发表点意见！！

k12312

看来你研究的很细致。1.你上文说的，胖大海的沸水泡服或开水泡服，不属于标准中明确使用过程无需经过煎煮，可直接口服或冲服的中药饮片。关于泡服的，微生物限度检查是有规定的（详见1107 非无菌药品微生物限度标准  　6.中药提取物及中药饮片的微生物限度标准见表4。）木蝴蝶、菊花等也是如此，只不过市场上没有人进行抽检而已。2.人参用法与用量项有研粉冲服或研粉吞服的字样。意思可以研粉冲服或研粉吞服，指的是临床使用。不属于中药饮片的范畴。包括药典描述的用时捣碎均属于临床使用范畴。
另外，目前市面的打假特别多，如果避免此类现象的发生，标签上最好注明：遵医嘱字样。

wgx1979

1不能2也不能

hakkasnow

看你销售需要，你要做口服类的也行

华佗

只有打粉的是的，只能直接冲服！

雅竹

胖大海、西红花、番泻叶等是哪个炮规规定可以做成直服饮片？