LIMS OQ验证事宜请教一下大家

zouxiue · 发表于 2021-5-4 18:54:24

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厂家做的LIMSOQ验证，有些截图我们不满意，然后让厂家重新做了截图。然后OQ的测试用例的编号都是从用户需求那按照顺序来写用例的。现在我们有个疑问，就是OQ截图我们审核之后觉得不满意的部分让厂家重新了验证之后，新的截图的时间就跟其他OQ测试用例的时间明显间隔什么的，这样有没有问题？举个例子，比如OQ第一个测试用例的截图时间是今天，但是OQ第二个测试用例的截图时间是4月份。这样可否？

歪说歪有李 · 发表于 2021-5-4 19:47:20

原始图和新图都附上，说明原始不满意的原因。同时验证报告期应在后来的这个截图日期之后。

楼主是否有些不想体现的变更？

zouxiue · 发表于 2021-5-4 22:41:24

歪把子发表于 2021-5-4 19:47
原始图和新图都附上，说明原始不满意的原因。同时验证报告期应在后来的这个截图日期之后。

楼主是否有些 ...

那倒不是不想体现变更，只是觉得对方OQ问题比较多，怕被审计官质疑验证。好的，感谢。

Zucker · 发表于 2021-5-5 08:42:00

不建议重新截图，要想不被任何咨询公司或者审计者挑战，建议还是重新执行OQ，走你们公司的偏差或者啥流程。执行OQ的时候，你们的qa或者验证人员一定要在现场，说明可接受标准，让他们知道你想要的。

zouxiue · 发表于 2021-5-8 10:48:20

Zucker 发表于 2021-5-5 08:42
不建议重新截图，要想不被任何咨询公司或者审计者挑战，建议还是重新执行OQ，走你们公司的偏差或者啥流程。 ...

测试用例里有可接受标准的。我们的分歧点在于OQ执行，比如他们实际执行测试用例的时候用的是我们真实人员的账号，然后权限确认环节他们放在PQ，所以在OQ环节，有的角色权限就不对，比如截图上有证据显示质量授权人能修改样品类似这种权限问题，他们的解释是说OQ侧重点在于功能点，权限的确认在PQ。还有一些其他角色的问题，比如OQ执行样品销毁角色用了非样品管理员角色账号类似问题。他们的可接受标准都是功能能否被执行，没有规定用户角色什么的。

zouxiue · 发表于 2021-5-8 10:54:52

Zucker 发表于 2021-5-5 08:42
不建议重新截图，要想不被任何咨询公司或者审计者挑战，建议还是重新执行OQ，走你们公司的偏差或者啥流程。 ...

LIMS 的OQ执行差不多1个月，成本忒高，只是部门截图有问题，有必要全部推翻重搞吗？厂家不愿意。

zouxiue · 发表于 2021-5-8 10:55:53

Zucker 发表于 2021-5-5 08:42
不建议重新截图，要想不被任何咨询公司或者审计者挑战，建议还是重新执行OQ，走你们公司的偏差或者啥流程。 ...

这个OQ还没有签发OQ验证报告，我们是在审核的时候发现问题的，所有的报告都没有签，如果签了报告发现问题，走偏差流程是不是更合适？。

nmtul · 发表于 2021-5-10 15:33:33

重新来一次。话说楼主用的哪家的?URS可否学习下？盼复……

zouxiue · 发表于 2021-5-10 18:23:35

nmtul 发表于 2021-5-10 15:33
重新来一次。话说楼主用的哪家的?URS可否学习下？盼复……

北京三维，可以啊

zouxiue · 发表于 2021-5-10 18:23:56

nmtul 发表于 2021-5-10 15:33
重新来一次。话说楼主用的哪家的?URS可否学习下？盼复……

LABVANTAGE

nmtul · 发表于 2021-5-11 08:46:47

zouxiue 发表于 2021-5-10 18:23
北京三维，可以啊

学习下ＵＲＳ,邮箱：1095184820@qq.com。非常感谢！

肖有财 · 发表于 2021-6-1 14:07:55

这两天好像有一节lims的免费分享，如果你方便可以去看看http://bopu.ren/kpdmucvk

cph2345 · 发表于 2021-7-9 13:29:05

不是每个项目是按照顺序做的，都是OQ阶段的就行。

一个凡人 · 发表于 2021-7-11 13:01:17

谢谢分享

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