在制药企业做验证工作

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 09:18:22

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在制药企业做验证工作，感觉好多东西不知道该怎么做。来论坛上问吧，大家各抒己见，也不知道到底该听谁的。也没有相应的GMP或其他的法律法规规定某类验证就应该怎么做。想做好，但特别无力，没有方向。难受……有没有哪个行家愿意带带我？不胜感激！

nmsl · 发表于 2021-4-26 09:39:11

向上级反馈在公司内部找行家带啊，在这找想啥呢

near · 发表于 2021-4-26 10:21:11

所有设备确认、工艺清洁类验证都有指导文件、验证指南之类的，只是你不知道而已，多到网上去搜

烨夏平 · 发表于 2021-4-26 11:04:15

按照验证指南去做，然后找找别家的做下对比嘛

琥珀糖 · 发表于 2021-4-26 11:19:24

验证指南只能作为参考实际以GMP为准平时可以看看ispe之类的验证有工艺清洁方法设备仪器这是几大类还有些其它类型的可以看看学习下

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 11:25:21

琥珀糖发表于 2021-4-26 11:19
验证指南只能作为参考实际以GMP为准平时可以看看ispe之类的验证有工艺清洁方法设备仪器这是几大类 ...

好的，谢谢啦~

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 11:26:12

琥珀糖发表于 2021-4-26 11:19
验证指南只能作为参考实际以GMP为准平时可以看看ispe之类的验证有工艺清洁方法设备仪器这是几大类 ...

就是感觉GMP只有法条，具体实施的话，不知道该怎么做。

琥珀糖 · 发表于 2021-4-26 12:32:59

hyqa123 发表于 2021-4-26 11:26
就是感觉GMP只有法条，具体实施的话，不知道该怎么做。

具体实施可以看看具体类型的方案明白做什么

山顶洞人 · 发表于 2021-4-26 15:34:13

进药品VIP群

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 15:55:53

琥珀糖发表于 2021-4-26 12:32
具体实施可以看看具体类型的方案明白做什么

看具体类型的方案，去哪里看？百度吗？

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 15:57:26

山顶洞人发表于 2021-4-26 15:34
进药品VIP群

感觉没有必要花钱，尴尬……群有体验期吗？体验几天合适就交钱，不合适就退群那种。

琥珀糖 · 发表于 2021-4-26 17:22:37

hyqa123 发表于 2021-4-26 15:55
看具体类型的方案，去哪里看？百度吗？

在论坛搜搜看看老的

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 17:24:54

琥珀糖发表于 2021-4-26 17:22
在论坛搜搜看看老的

好滴吧，谢谢~

hyqa123 · 发表于 2021-4-26 17:26:58

nmsl 发表于 2021-4-26 09:39
向上级反馈在公司内部找行家带啊，在这找想啥呢

有行家就好了，有行家我还会来这里问吗~

毛驴张 · 发表于 2021-4-26 17:29:55

山顶洞人发表于 2021-4-26 15:34
进药品VIP群

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山顶洞人 · 发表于 2021-4-27 08:17:17

hyqa123 发表于 2021-4-26 15:57
感觉没有必要花钱，尴尬……群有体验期吗？体验几天合适就交钱，不合适就退群那种。

呵呵，@瓶瓶

瓶瓶 · 发表于 2021-4-27 08:33:02

hyqa123 发表于 2021-4-26 15:57
感觉没有必要花钱，尴尬……群有体验期吗？体验几天合适就交钱，不合适就退群那种。

知识无价

botxty · 发表于 2021-4-27 08:36:39

别听人瞎讲，就结合自己的验证具体内容，查看验证类法规和指南。很多人好为人师，但知识库局限，你不要走入歧途。

畅想未来 · 发表于 2021-4-27 16:34:26

同感，不知道楼主解决喽没有

段娜1 · 发表于 2021-4-29 09:46:49

和你一样的迷茫