上市后药品变更管理办法

mumuwl · 发表于 2021-4-23 10:46:26

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根据《上市后药品变更管理办法》申报资料要求，需要提交变更前后的药品生产许可证,但公司18年就决定转型，2020年12月31日生产许可证过期了；接下来需要进行持有人变更，提供过期的生产许可证可以吗？还是一定要提供效期内的生产许可证，各位大神指点下，谢谢！

寂寞雨中行 · 发表于 2021-4-23 10:48:38

和当地省局沟通

mumuwl · 发表于 2021-4-23 10:56:52

寂寞雨中行发表于 2021-4-23 10:48
和当地省局沟通

这个是国家局事项呀

hqplar · 发表于 2021-4-23 11:01:52

当然需要有效期内的生产许可证了，跟当地省局咨询办理即可

北重楼 · 发表于 2021-4-23 12:50:06

重新申请许可证

陶陶 · 发表于 2021-4-25 10:00:16

需要在有效期内的生产许可证

sonkiketu · 发表于 2021-4-25 10:09:45

重点是变更后，生产许可证应在有效期内。

jbowney · 发表于 2021-4-25 17:27:36

什么基本上都是需要在有效期内办理

小金库 · 发表于 2022-7-12 18:23:17

非常感谢分享

[申报注册] 上市后药品变更管理办法