辽宁省发布的《药品生产企业质量负责人责任清单（试行）》等四项责任清单

阿程1 · 发表于 2021-4-23 06:23:11

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哪位蒲友有《药品生产企业（药品上市持有人）质量负责人责任清单（试行）》等四项责任清单？万分感谢

飞凌大圣 · 发表于 2021-4-23 07:51:32

省药监局强化监管科学研究，制定出台《药品生产企业（药品上市持有人）质量负责人责任清单（试行）》等4项清单

发布时间：2020-08-31来源：作者：【字体：大中小】【打印文章】【关闭窗口】
　　为进一步推动落实企业主体责任，促进生产企业高质量高标准发展，省药监局联合沈阳药科大学共同开展监管科学研究，结合我省实际，探索建立了《药品生产企业（药品上市持有人）质量负责人责任清单（试行）》等4项清单。

　　根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规规章，研究制定了《药品生产企业（药品上市持有人）质量负责人责任清单（试行）》《仅委托生产药品上市持有人质量负责人责任清单（试行）》《药品生产企业（药品上市持有人）质量受权人责任清单（试行）》《仅委托生产药品上市持有人质量受权人责任清单（试行）》等4项责任清单。清单的制定，旨在提高质量负责人（质量受权人）履行各项法定职责的能力，促进企业质量管理的规范化、科学化，以期逐步实现监管效能不断增强、企业主体责任充分落实的工作目标，保证上市药品质量，实现对关键岗位负责人履职情况的可评估可检查。

阿程1 · 发表于 2021-4-23 08:29:10

飞凌大圣发表于 2021-4-23 07:51
省药监局强化监管科学研究，制定出台《药品生产企业（药品上市持有人）质量负责人责任清单（试行）》等4项 ...

老师，我搜到这个公告了，但是没有附件呀？辽宁省发布了吗？

Toptop · 发表于 2021-4-23 08:47:17

企业负责人的责任清单呢，质量负责人和受权人的职责履行一直都没有脱离企业顶层领导的干预和控制，如何尽责？

zcl821017 · 发表于 2021-5-9 10:11:05

一般都是报道走在工作前

[规章制度] 辽宁省发布的《药品生产企业质量负责人责任清单（试行）》等四项责任清单

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