四级记录需要会议评审吗？

rx-qin · 发表于 2021-4-19 16:17:02

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各位，文件会议评审、四级记录也要吗？像一些记录、文件没改记录改了这种情况需要会议评审吗？

yangseine · 发表于 2021-4-19 16:29:05

记录只需要按文件起草、审核、批准、发放、收回、销毁流程执行就行，不需要评审

G姐 · 发表于 2021-4-19 16:38:17

yangseine 发表于 2021-4-19 16:29
记录只需要按文件起草、审核、批准、发放、收回、销毁流程执行就行，不需要评审

那除了四级不用评审，其他的所有文件都要经过评审，是可以这样理解吗？

yangseine · 发表于 2021-4-19 16:44:03

质量手册一般管理评审会议进行；程序文件、三级文件由管代组织进行评审，可以结合内审进行

hu275813246 · 发表于 2021-4-19 17:12:06

记录不需要评审

晴天骄子 · 发表于 2021-4-20 08:57:29

你们这是做ISO的嘛？随便搞搞就好了，搞GMP的所有的都需要审批。

英诺 · 发表于 2021-4-20 09:34:57

记录表样修改，属于文件修改，按文件更改审批/评审；使用表样形成的证据按记录管理，不得随意修改。题主的原意

像一些记录、文件没改记录改了这种情况需要会议评审吗？

是前者。

CZl1234 · 发表于 2021-4-20 10:39:32

文件修改是否需要会议评审，根据实际修改的内容而定吧，如果修改内容牵涉部门较多，需要进行会议评审，如果只是修改其中一小部分，直接进行文件会签审核就可以了

阳光蒲照 · 发表于 2021-4-20 14:29:38

文件记录！

rx-qin · 发表于 2021-4-21 12:11:24

晴天骄子发表于 2021-4-20 08:57
你们这是做ISO的嘛？随便搞搞就好了，搞GMP的所有的都需要审批。

我们是医疗器械

小金库 · 发表于 2023-4-18 19:14:58

谢谢蒲友分享。