蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3291|回复: 7
收起左侧

[冻干] 无菌冻干产品

[复制链接]
发表于 2021-4-15 09:37:08 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
冻干制品在升华阶段内部总是断裂是什么原因?生化过程中温度3-5摄氏度/h上升,真空度20帕
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-15 10:36:53 | 显示全部楼层
有没有考虑赋型剂的原因?
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2021-4-15 11:12:11 | 显示全部楼层
可能是升温太快
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2021-4-20 14:52:09 | 显示全部楼层
liukai2222 发表于 2021-4-15 10:36
有没有考虑赋型剂的原因?

我们没有赋性剂,只有一个主药和一个辅料,按照这个工艺做过两次,冻干品外观和质量都是合格的,后来又做了两次比较,只是冻干的数量增加了一倍,但在升华过程中我把速度降低了一些,然后冻干之后的产品内部裂开
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-4-22 13:56:30 | 显示全部楼层
19522942745 发表于 2021-4-20 14:52
我们没有赋性剂,只有一个主药和一个辅料,按照这个工艺做过两次,冻干品外观和质量都是合格的,后来又做 ...

为什么要批量放大?工艺摸索吗?放大后要考虑很多因素,一个一个摸索排除。如降温速度、升温速度等都需要摸索处具体的适用范围。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2021-4-24 09:16:31 | 显示全部楼层
19522942745 发表于 2021-4-20 14:52
我们没有赋性剂,只有一个主药和一个辅料,按照这个工艺做过两次,冻干品外观和质量都是合格的,后来又做 ...

批量增加后出现的问题,那是不是热分布或升华时单瓶效率没以前那么高,导致时间变长。。参数修改前是不是可以攻关下单瓶最长、最短时间
回复

使用道具 举报

发表于 2021-4-28 14:40:08 来自手机 | 显示全部楼层
预冻时间搞长点,或者预冻降温快点
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-25 19:34:09 | 显示全部楼层
非常感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-23 06:52

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表