药品不良反应上报机构

你好开学 · 发表于 2021-4-13 14:31:45

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请问：系统反馈给持有人的不良反应信息里面没有上报机构信息，那么对于信息不完整的不良反应过程，大家是如何和上报机构复核，进行上报的呢？

u1604998852 · 发表于 2021-4-14 10:03:08

反馈数据做的这么精细吗

你说的对 · 发表于 2021-4-14 14:21:47

通常情况下，需要通过自身的销售体系去追溯这批产品发到哪家医院，然后派人去医院现场核实才能确认，但实际操作上难度很大，耗费的人财物非常巨大，除非公司自己有一套患者管理系统；便捷的途径是国家反馈给你的CASE的编码是按照省份、地区、医院代码、报告时间、例数编写的，你们可以积累这方面的数值，然后以后就知道一份病例是从哪个医院出来的。具体怎么操作就不细说了，楼主自己去琢磨。

DOODYI · 发表于 2021-4-14 15:31:12

就是正常处理就行了，没有的信息可以空着，如果是必填项可以预估一个，然后在备注中说明即可。

你好开学 · 发表于 2021-4-15 08:15:59

你说的对发表于 2021-4-14 14:21
通常情况下，需要通过自身的销售体系去追溯这批产品发到哪家医院，然后派人去医院现场核实才能确认，但实际 ...

两种方式都不容易实现

微微香 · 发表于 2021-4-15 09:36:42

我们一般都不去求证了，因为这个难度实在太大了，就算你找到了相关的医院，他们是否会承认上报错误也是一个问题。对于不正确或者必填但是缺失的信息，修改补充后我们会在备注里面写明。