网友提问：药物警戒部门如何命名？

大呆子 · 发表于 2021-4-13 11:30:09

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网友提问：药品监督管理办法规定持有人需要建立药物警戒体系，以前都叫“不良反应监测小组“之类的，那么现在这个部门如何命名比较合理？药物警戒管理小组？还是自用原来的？

无云007 · 发表于 2021-4-13 11:40:44

全球药物警戒管理总队

光头山鸡 · 发表于 2021-4-13 11:40:55

药物警戒管理组比较好

laifukun321 · 发表于 2021-4-13 11:46:09

药厂的药物警戒部门就是个收集数据的，没有医学背景不能判定、统计、分析。所以直接叫不良反应信息收集部。

二分之一智慧 · 发表于 2021-4-13 12:59:34

就叫宇宙警备队吧

大上海 · 发表于 2021-4-13 13:24:23

药物警戒管理部

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-4-13 13:36:44

药物警戒联合调查局

北重楼 · 发表于 2021-4-13 13:46:46

药物警戒部、药物安全部……

FanFan1 · 发表于 2021-4-13 13:54:09

药物警戒部

安瓿菌 · 发表于 2021-4-13 14:28:17

命名其实不重要，关键是领导是否重视，是否是独立的部门，工作起来能顺顺利利，开开心心，最终帮老板履行药品安全主体责任，要是应付检查设在质量部下面那就顺便吧。根据征求意见稿光有部门还不够，还得有个公司战略层面的委员会，负责重大风险研判等，可根据公司规模或产品风险组建部门，命名的话，全体药品安全代表大会→药品安全常务委员会→药品安全事务院→药物警戒部、医学部、质量部、生产部等

微微香 · 发表于 2021-4-13 16:03:08

哈哈哈，大家都很有命名天赋呀

李雪梅1 · 发表于 2021-4-13 16:39:39

药物警戒部

你说的对 · 发表于 2021-4-14 14:23:13

叫什么都无所谓把，个人认为叫药物警戒部就可以了，叫别的有些怪怪的。

小葡萄986 · 发表于 2021-4-14 14:38:51

药物警戒部

DOODYI · 发表于 2021-4-14 15:35:09

药物安全部

甘乐 · 发表于 2021-5-24 11:38:32

我们是叫药物警戒安全部

挖挖机 · 发表于 2023-9-4 20:47:03

第三章  机构人员与资源
第一节  组织机构
第十九条  持有人应当建立药品安全委员会，设置专门的药物警戒部门，明确药物警戒部门与其他相关部门的职责，建立良好的沟通和协调机制，保障药物警戒活动的顺利开展。
第二十条  药品安全委员会负责重大风险研判、重大或紧急药品事件处置、风险控制决策以及其他与药物警戒有关的重大事项。药品安全委员会一般由持有人的法定代表人或主要负责人、药物警戒负责人、药物警戒部门及相关部门负责人等组成。药品安全委员会应当建立相关的工作机制和工作程序。

飞凌大圣 · 发表于 2023-9-4 20:48:11

药物警戒部。
可以隶属于质量管理部，与QA部和QC部平行即可。

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