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[生产运营] 变更的评估工作到底谁负责

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发表于 2021-4-10 13:43:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问,变更管理的评估不应该是变更小组成员评估嘛?为什么啥都是QA评估,求问大神有没有明确的职责划分的法规文件??
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药徒
发表于 2021-4-10 14:19:53 | 显示全部楼层
变更评估,我们之前是谁发起,谁评估,因为发起的人最了解变更的意见
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药徒
发表于 2021-4-10 14:12:12 | 显示全部楼层
QA可以组织变更小组成员一起开会讨论,如果不主动组织,那只能自己评估了
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药徒
发表于 2021-4-10 14:13:52 | 显示全部楼层
QA先初步评估一下可能影响到的部门,由具体的部分相关人员在评估对自己工作的影响。QA不是万能的……
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药生
发表于 2021-4-10 14:23:08 | 显示全部楼层
如果企业又能力进行评估就不会出现这个疑问,如果有这个疑问说明企业没有能力进行评估,那么,只能QA乱写一通了事
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药徒
发表于 2021-4-10 14:42:46 | 显示全部楼层
QA组织相关部门评估,最终汇总评估意见。
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药士
发表于 2021-4-10 14:55:21 | 显示全部楼层
变更小组都是一群领导,你让他们来写风险评估?
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大师
发表于 2021-4-10 14:57:07 | 显示全部楼层
评估小组应该有QA吧
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药仙
发表于 2021-4-10 15:05:29 | 显示全部楼层
公司应该有评估流程
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药徒
发表于 2021-4-10 17:00:19 | 显示全部楼层
不是QA编,就是发起变更的人自己编。所谓的风险评估是由各领域的专家组成,这个专家吗,自己品。
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大师
发表于 2021-4-10 21:24:53 | 显示全部楼层
谁发起,谁评估,不过评估结果质量负责人、受权人要确认才行
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药士
发表于 2021-4-10 22:23:55 | 显示全部楼层
你们不会没有变更管理标准吗。里面应该有职责啊。
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药徒
发表于 2021-4-11 09:14:13 | 显示全部楼层
分工的法规文件?这么小的事情还不至于立法规定,否则违法的公司数不胜数
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发表于 2021-4-13 14:49:50 | 显示全部楼层
谢谢楼主分享
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药徒
发表于 2021-4-14 10:01:28 | 显示全部楼层
变更由变更发起人总领

涉及到各个职能部门需要各职能部门指定人员对此变更的内容关于自己部门可能涉及的一些变化进行评估并制定行动以配合变更完成
QA也需要对这个变更总体把控 并依据文件进行变更分级

楼主所说的 主要还是都是QA来评估 是不合适的 QA能确保 这些变更可能涉及到诸如生产QCQA工程法规 他都懂?所以你们还需修订文件来划分职责
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药神
发表于 2023-3-9 20:07:43 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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