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关于生产记录

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发表于 2021-4-8 10:08:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们厂生产的是2类的有源产品,一个设备有300多个零件。在生产记录里面每个零件都要写进厂批(编)号吗?我准备修改生产记录,由自己定义10余个重要的需要可追溯的零件在生产记录里面写进厂编号,其余的由库房发料的时候做进厂批号记录就行,比如说五金标件等不太重要的,不想在生产记录里面逐一填写批号。这样生产工人觉得太麻烦,不知道这种方式可行不?需要在修改程序文件和记录文件里面注意些什么,望指导
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药徒
发表于 2021-4-8 13:06:27 | 显示全部楼层
建立好物料和产品的追溯关系之后,我认为是可行的。是不是可以在物料管理的程序文件中先去定义物料类别,比如关键生产性物料、间接物料、耗材等的分类标准(主要还是根据对产品的质量影响程度去定义)和管控措施,先将这300多颗物料分级;
然后在批文件管理或者涉及追溯性的文件中去定义不同级别物料的追溯要求,最后对照去修改批文件格式。

对于批文件中不体现批次的物料,它的发放、领用和使用情况做好记录,同样也是可以达到追溯的目的。
新手小白的一点拙见,有不妥的地方欢迎大家指正,谢谢啦~
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药生
发表于 2021-4-8 10:44:33 | 显示全部楼层
物料必须记录批号,保证可追溯性;耗材另行管理,可以不记录批号信息
你的产品为什么每台都有单独的惟一的编号,每台出厂前都要检测,也是符合追溯要求;在遇到投诉、抽检、不合格时,方便调查研究
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药徒
发表于 2021-4-8 13:44:21 | 显示全部楼层
可以,能追溯到就行
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药生
发表于 2021-4-8 15:59:30 | 显示全部楼层
你们把领料单直接粘贴在生产记录上就行了啊,领料单上有供应商批号和你们入库批号,你们在ERP系统里面设置好打出来什么都有了。
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药徒
发表于 2021-4-8 16:10:09 | 显示全部楼层
需要编写一个零部件批记录管理规定的受控文件,明确各零件和部件的追溯要求;没有必要也不现实每一个零件都实施可追溯 ;
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药徒
发表于 2023-2-19 19:19:36 | 显示全部楼层
生产记录写这么详细的吗,法规没这个要求啊  只要能追溯就可以了,所以发料这个环节确实是最重要的 如果没衔接好 就无法追溯了。
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