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一次性医疗器械环氧乙烷残留ECH残留最新标准要求是多少

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药徒
发表于 2021-4-1 11:02:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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ISO10993-7:2008/Amd.1:2019中的EO和ECH的残留要求是多少?(我们的产品是无纺布,纱布片这种,吸收渗出的血液和体液用,短期使用产品,欧盟销售的产品。)TUV 按这个标准给我们检测但是找不到这个标准,GBT16886.7-2015上要求比他们报告上出的要宽
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药徒
发表于 2021-4-5 14:21:13 | 显示全部楼层
老哥,你看错了吧?那是TUV的方法检测下限,不是他的标准要求。。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-4-5 15:31:10 | 显示全部楼层
夜雨听风 发表于 2021-4-5 14:21
老哥,你看错了吧?那是TUV的方法检测下限,不是他的标准要求。。。。

是他们设备的限值,谢谢
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药徒
发表于 2021-8-6 16:58:20 | 显示全部楼层
这个标准今年刚刚出,什么产品需要检ECH?
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药徒
发表于 2022-1-24 15:00:50 | 显示全部楼层
pigman 发表于 2021-8-6 16:58
这个标准今年刚刚出,什么产品需要检ECH?

出口有要求的
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药徒
发表于 2022-5-10 16:49:30 | 显示全部楼层
出口有要求的
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