有闲聊PV的贴子吗？我想加入

你说的对 · 发表于 2021-3-31 16:43:56

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最近好想和PV同行聊天啊！感觉心情有些压抑！

你说的对 · 发表于 2021-3-31 16:45:29

产品确切需要开展风险管理，但没人牵头发起这项工作，好无聊啊！

山顶洞人 · 发表于 2021-3-31 16:47:23

你开帖就是了，这不已经开始闲聊了，这玩意国内硬推好艰涩。涉足的人都挺难受，大公司自然不烦恼

爱吃锦鲤型 · 发表于 2021-3-31 16:53:58

检查要是重视，就有人着急了。一次十万那种。

歪说歪有李 · 发表于 2021-3-31 19:13:09

也许你应该找火星人老师。他很棒的！领人啦

@yuansoul

快活王 · 发表于 2021-4-1 08:07:37

火老师有群

你说的对 · 发表于 2021-4-1 10:53:38

山顶洞人发表于 2021-3-31 16:47
你开帖就是了，这不已经开始闲聊了，这玩意国内硬推好艰涩。涉足的人都挺难受，大公司自然不烦恼

国内硬推需要转换思维模式，模式不转换推不起来的在内资这块儿难度不分大小公司

你说的对 · 发表于 2021-4-1 10:54:17

爱吃锦鲤型发表于 2021-3-31 16:53
检查要是重视，就有人着急了。一次十万那种。

那得有人能接单啊

你说的对 · 发表于 2021-4-1 10:55:50

歪把子发表于 2021-3-31 19:13
也许你应该找火星人老师。他很棒的！领人啦 @yuansoul

火老师威武！

你说的对 · 发表于 2021-4-1 10:56:55

快活王发表于 2021-4-1 08:07
火老师有群

期待火老师光临该贴，打开入群的大门

山顶洞人 · 发表于 2021-4-2 09:22:05

你说的对发表于 2021-4-1 10:56
期待火老师光临该贴，打开入群的大门

那厮要做智商测试，比他低太多的不收，

比他高太多的，也不收。

智商差不多，嘴皮子比他毒的，还是不收，讲真的，那家伙有时候像个书袋子，不太会吵架

你说的对 · 发表于 2021-4-2 10:19:19

山顶洞人发表于 2021-4-2 09:22
那厮要做智商测试，比他低太多的不收，

微微香 · 发表于 2021-4-2 16:58:21

你说的对 · 发表于 2021-4-2 17:25:28

微微香发表于 2021-4-2 16:58
:l

不要只发表情，聊点内容

KKZB · 发表于 2021-4-8 10:47:40

你说的对发表于 2021-3-31 16:45
产品确切需要开展风险管理，但没人牵头发起这项工作，好无聊啊！

想请教一下，关于“上市后药品风险管理程序及计划”这样的SOP起草有些什么参考依据？有没有推荐的资料

你说的对 · 发表于 2021-4-8 11:46:30

KKZB 发表于 2021-4-8 10:47
想请教一下，关于“上市后药品风险管理程序及计划”这样的SOP起草有些什么参考依据？有没有推荐的资料

其实这个问题挺大的。简单来说，风险管理程序可以粗略的按照现有的GVP征求意见稿以及抗肿瘤药的风险管理计划模板做参考就行。将里面的要点结合企业的实际逐步分解就能做出来。做出来的流程可以适用绝大部分产品，但风险管理工作实际需要的是能够发现风险和提出合理风险管理措施的分析者和决策者，流程只不过是为了保证这样的工作尽可能不存有纰漏。没有分析者和决策者，风险管理有流程也是白费，仅是用于合规检查，一点用都没。

KKZB · 发表于 2021-4-8 16:15:19

你说的对发表于 2021-4-8 11:46
其实这个问题挺大的。简单来说，风险管理程序可以粗略的按照现有的GVP征求意见稿以及抗肿瘤药的风险管理 ...

谢谢你的建议，我先整一个流程出来

YZMAMA · 发表于 2021-4-13 19:45:41

有没有微信群，求建立啊，我第一个进去

你说的对 · 发表于 2021-4-14 09:51:53

YZMAMA 发表于 2021-4-13 19:45
有没有微信群，求建立啊，我第一个进去

我呆过的群现在都没人发言了

肖有财 · 发表于 2021-5-17 17:51:43

有哇，最近看到一节关于药物警戒的圆桌会议，如果想进圈聊聊，可以加我wx我拉你进去，wjx970901

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