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[质量保证QA] 质量回顾

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发表于 2021-3-24 08:17:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师好,请问只有三批产品质量回顾如何做
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药徒
发表于 2021-3-24 09:07:45 来自手机 | 显示全部楼层
数据不用分析,没有统计学意义。我们的规定是无论当年有没有生产,也需要做年度质量回顾,因为即使当年没生产,其他的如设备设施、验证、稳定性考察数据等等也需要回顾
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药徒
发表于 2021-3-24 08:36:11 | 显示全部楼层
文件没有规定当年产品少于多少批可以不做吗?
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 楼主| 发表于 2021-3-24 08:39:15 来自手机 | 显示全部楼层
之前是少于三批就不做了,现在领导一句话一批都得做
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药生
发表于 2021-3-24 08:39:58 | 显示全部楼层
那就做呗,只是数据太少,没法很好的分析
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 楼主| 发表于 2021-3-24 08:41:16 来自手机 | 显示全部楼层
对啊,做出来的趋势图也很难看,我不打算做图了,只是叙述一下,不知道可以不
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药徒
发表于 2021-3-24 08:41:24 | 显示全部楼层
我们工厂当年少于10批只做总结,不做分析,纳入下一年做趋势分析和回顾
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药徒
发表于 2021-3-24 08:43:15 | 显示全部楼层
三批次太少了,这三批如果没有异常的话,没有做的意义
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 楼主| 发表于 2021-3-24 08:43:32 来自手机 | 显示全部楼层
JOO 发表于 2021-03-24 08:41
我们工厂当年少于10批只做总结,不做分析,纳入下一年做趋势分析和回顾

是的我也是这么想的,文字叙述总结一下吧
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 楼主| 发表于 2021-3-24 08:45:05 来自手机 | 显示全部楼层
张佳虎 发表于 2021-03-24 08:43
三批次太少了,这三批如果没有异常的话,没有做的意义

趋势图也很难看,无从下嘴
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 楼主| 发表于 2021-3-24 08:45:35 来自手机 | 显示全部楼层
Counterattack! 发表于 2021-03-24 08:45
趋势图也很难看,无从下嘴

我只是做了总结,看上去傻傻的
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药徒
发表于 2021-3-24 09:51:49 | 显示全部楼层
Counterattack! 发表于 2021-3-24 08:45
趋势图也很难看,无从下嘴

三批产品可以不做趋势图,但是质量分析还是要做
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药徒
发表于 2021-3-24 11:21:33 | 显示全部楼层
三批就别画图了
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药徒
发表于 2021-3-24 11:23:27 | 显示全部楼层
三批就统计统计,简单分析,趋势肯定没得。
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药徒
发表于 2021-3-24 15:10:15 | 显示全部楼层
趋势图可以加上上一年的数据一起作图,分析只分析今年的
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药徒
发表于 2021-3-26 10:12:53 来自手机 | 显示全部楼层
批次少的话可以跨年累计多少批次做一次,根据你们企业生产情况在文件中规定!
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发表于 2021-3-26 22:52:11 来自手机 | 显示全部楼层
如果用趋势分析图的话 建议收集多批次数据 但最少三批
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药徒
发表于 2021-3-30 13:02:50 来自手机 | 显示全部楼层
奕迪帅娃 发表于 2021-03-24 09:07
数据不用分析,没有统计学意义。我们的规定是无论当年有没有生产,也需要做年度质量回顾,因为即使当年没生产,其他的如设备设施、验证、稳定性考察数据等等也需要回顾

我们目前也是,但是作了3批商业批验证之后再没生产过,需要做回顾吗?
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药徒
发表于 2021-3-30 13:39:55 | 显示全部楼层
三批直接列数据进行分析就行,没必要做趋势图
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药徒
发表于 2021-3-30 15:09:34 | 显示全部楼层
果粒橙12 发表于 2021-3-30 13:02
我们目前也是,但是作了3批商业批验证之后再没生产过,需要做回顾吗?

我的建议是做回顾。
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