培养基模拟灌装

玉莹12 · 发表于 2021-3-22 09:18:55

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培养基模拟灌装时，培养基的促生长试验需要培养14天，这14天是怎么计算的，例如是02.12 15:40开始培养，培养结束时间是02.26 15:39还是只要到02.26这天就可以了，有法规或指南规定吗

qsr12345 · 发表于 2021-3-22 12:49:45

配制完成，轧盖完成，灯检完成
配制按成：为了证明刚配制完成额培养基，有生长活性，可以用于无菌工艺模拟
轧盖完成：无菌工艺模拟全过程，在洁净环境下，培养基未收到污染，所有模拟操作可靠，
灯检完成：灯检操作为非洁净区，模拟灯检过程，不会导致轧盖后培养基外包装破损，产品密封性可靠

791814891 · 发表于 2021-3-22 09:29:15

从轧盖完成后的时间开始计算十四天

月奴 · 发表于 2021-3-22 12:06:31

应该是从开始培养算时间吧，并且第七天结束后观察需要时间吧？

wanglongliqinli · 发表于 2021-3-24 22:56:29

我们会考虑超过14天的时间点

乾乾君子 · 发表于 2021-3-25 07:14:00

为什么要提前这点时间呢，除非你做过这样的评估并且有数据证明，不然挑战你怎么解释呢？保险起见，建议培养超期后结束。

东皇太心 · 发表于 2021-3-25 08:17:23

一般过了这个点之后，才能算超过14天整。

[确认&验证] 培养基模拟灌装