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吐槽 大会 忍不住啦

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药徒
发表于 2021-3-19 16:47:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药典方法不用                                        买一个水分测定仪就要代替药典检验方法,人家药典委员会弄的检测水分方法不具有科学性吗。要做一个验证把药典方法替代了是怎么的。替代成快速水分测定仪,科学吗,还要弄一个水分变化曲线图。高手们   提提建议  咋弄这个验证。   快速水分测定仪企业内控,设备确认一下就可以了吧。 这种高难度的操作我咋这么不想说话嘞。
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药徒
发表于 2021-3-19 18:31:16 | 显示全部楼层
哎   快速水分测定仪  可以用于中控  不能代替烘干法测水分哟
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药徒
发表于 2021-3-19 17:13:35 | 显示全部楼层
没看懂,注册批件里没有水分?自己增加一个额外的内控方法测水分?
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药仙
发表于 2021-3-20 08:41:37 | 显示全部楼层
谢谢分享            

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警告一次,水贴  发表于 2021-3-22 14:53
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药徒
发表于 2021-3-20 10:22:36 | 显示全部楼层
这就是单纯想偷懒,不可取,极大可能不同的物料在水份测定仪上的结果与按药典方法结果的差值是不同的,不是一个验证能说明的东西,仅仅是个遮羞布而已
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药徒
发表于 2021-3-20 10:31:51 | 显示全部楼层
这种事情常常有。           
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药仙
发表于 2021-3-20 21:16:37 | 显示全部楼层
背景信息太少,不要只发牢骚,若需要保密,可虚心像你的领导提问、请教;好老师喜欢虚心号学会问的学生
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药徒
发表于 2021-3-21 08:48:12 | 显示全部楼层
外行领导内行的厂家吧,有药典规定的敢不按药典来,牛皮克拉斯
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药生
发表于 2021-3-22 09:29:43 | 显示全部楼层
我觉得拿来做中控检测应该没问题吧,提供个参数对比,最后成品检测按药典方法来就可以了。
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发表于 2021-3-22 09:34:00 | 显示全部楼层
一直想吐槽,一个水分5%的还要求恒重,那零点零几的水分那么重要吗?

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这个槽点不错  详情 回复 发表于 2021-3-22 14:54
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药徒
发表于 2021-3-22 11:01:59 | 显示全部楼层
是过程检测控制应该问题不大,提高效率
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药徒
发表于 2021-3-22 11:07:40 | 显示全部楼层
我们也是仅仅用来做过程控制。
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药生
发表于 2021-3-22 11:39:00 | 显示全部楼层
如果只是象上面其它人说的,只是中控自己控制,快速测定没有什么不合格。但是如果是对外要报告的结果 ,还是不要用了,别人管你是做过验证也是不会认你结果的。实际做验证结果还是有差别的,物料的不形状对结果都 有影响的。
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大师
发表于 2021-3-22 14:54:23 | 显示全部楼层
15968241605 发表于 2021-3-22 09:34
一直想吐槽,一个水分5%的还要求恒重,那零点零几的水分那么重要吗?

这个槽点不错
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药神
发表于 2023-4-17 20:13:45 | 显示全部楼层
感谢蒲友分享。
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