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[质量保证QA] 公司审计时发现一个历史变更评估不充分

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药徒
发表于 2021-3-12 14:52:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教各位老师,在公司内部审计时发现变更历史中,有一个变更内容为物料供应商变更,查看具体内容时发现物料供应商地址改变、货号改变,但评估中仅对货号变更重新进行评估,并未考虑供应商地址变更带来的一系列相应资质的审计活动,请问此时应对该变更如何处理?是否需再次重新发起变更?或针对该变更发起偏差?
恳请各位老师提供宝贵指导!!
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药士
发表于 2021-3-12 14:59:22 | 显示全部楼层
除非 执行 死刑时候 核对人员 名字写错了


你这种情况 会导致 谁死?

干啥大惊小怪

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外星人说的对,又重发变更又发偏差的,闲的慌啊。内部审计补充评估下得了  发表于 2021-3-12 15:24
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药徒
发表于 2021-3-12 15:26:11 | 显示全部楼层
捂住,反正文件保留有期限的。到时候就说烧了
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药徒
发表于 2021-3-12 15:29:05 来自手机 | 显示全部楼层
三楼的,变更是终生保存啊,当然公司没了也可以销毁了
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药徒
发表于 2021-3-12 15:34:51 | 显示全部楼层
不是什么大问题,你这要是制剂的原辅料变更生产地址还得去省局备案。确实错了直接报偏差重新备案吧。现在国家更看重数据真实性问题,如果评估出来这几批产品可能有问题你们还得召回。
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药徒
发表于 2021-3-12 16:24:39 | 显示全部楼层
偏差重新备案吧,看是否需要做风险评估
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药士
发表于 2021-3-12 16:37:42 | 显示全部楼层
误入浮华 发表于 2021-3-12 15:29
三楼的,变更是终生保存啊,当然公司没了也可以销毁了

电线杆子绑鸡毛


药物警戒 才说 到 注册文号注销后 10年

你竟然 终身制 毒菜

点评

好好读书滴毛蒜皮  详情 回复 发表于 2021-3-14 07:51
也可以拿放大镜做实验  发表于 2021-3-13 10:49
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药徒
发表于 2021-3-14 07:51:44 来自手机 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2021-03-12 16:37
电线杆子绑鸡毛


药物警戒 才说 到 注册文号注销后 10年

你竟然 终身制 毒菜

好好读书滴毛蒜皮
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