分享一个湿热灭菌液体程序装载分析的资料（因验证时F0值合格，但指示剂不合格找到的）

心晔阳光

如题，验证时液体程序灭空桶，F0有几十合格了，但是生物指示剂老是阳性，查找到的分析资料。

ssebin4

惭愧，上学时英文没读好。下载了，看不懂。

肖有财

谢谢，大佬

syhorchid

学习一下

心晔阳光

ssebin4 发表于 2021-3-11 17:11
惭愧，上学时英文没读好。下载了，看不懂。

后半部分有中文翻译，虽然不一定准确

Zucker

https://biologicalindicators.mesalabs.com/newsletter/#1598283472381-85da0b6c-0596
这里都是的，参考多多

心晔阳光

Zucker 发表于 2021-3-11 21:36
https://biologicalindicators.mesalabs.com/newsletter/#1598283472381-85da0b6c-0596
这里都是的，参考 ...

给你点赞，谢谢分享

巴巴

请问f0不合格，指示剂合格怎么处理

来自安卓APP客户端

心晔阳光

巴巴 发表于 2021-3-18 08:43
请问f0不合格，指示剂合格怎么处理

个人觉得，看一下指示剂的芽孢含量是否为10的6次方，菌种是否符合，也可以算一下指示剂理论需要的F0值是多少。如果有待灭菌物品日常生物负荷监测数据的话可以从这方面再评估一下，个人粗见

巴巴

心晔阳光 发表于 2021-03-18 10:50
个人觉得，看一下指示剂的芽孢含量是否为10的6次方，菌种是否符合，也可以算一下指示剂理论需要的F0值是多少。如果有待灭菌物品日常生物负荷监测数据的话可以从这方面再评估一下，个人粗见

没有监测微生物负荷。配完的培养基直接灭菌，灭完后做无菌性检查。指示剂大于10的6次方，菌种嗜热脂肪芽孢杆菌孢子，理论F0怎么计算

来自安卓APP客户端

心晔阳光

巴巴 发表于 2021-3-18 16:05
没有监测微生物负荷。配完的培养基直接灭菌，灭完后做无菌性检查。指示剂大于10的6次方，菌种嗜热脂肪芽 ...

可以看一下GMP指南上的湿热灭菌章节，上面有描述

小金库

感谢分享。

发呆DZH

感谢分享                                       

热血青年

很好的资料，AI总结一下
文章讨论了在蒸汽灭菌过程中去除空气的重要性，特别是在使用重力置换和动态空气去除系统时。以下是要点总结：

空气去除的重要性：在蒸汽灭菌中，必须先去除腔室和待灭菌设备中的空气，以确保蒸汽能够接触到所有表面，避免非无菌物品的使用。

去除空气的方法：

动态空气去除：包括预真空和蒸汽压力脉冲（SFPP），通过压力和真空阶段主动去除空气。
重力置换：通过蒸汽的进入被动地将空气推出，但需要注意物品的放置以避免气穴的形成。
物品放置的影响：物品的摆放方式会影响空气的去除效果。例如，某些摆放方式可能导致空气被困，影响灭菌效果。

生物指示剂的使用：EZTest生物指示剂能够检测气穴的存在，确保蒸汽能够有效接触到孢子。水平放置EZTest是推荐的做法，以避免空气被困。

验证灭菌效果：通过实验验证不同摆放方式对灭菌效果的影响，强调了生物指示剂在检测灭菌成功与否中的重要性。

培训与可视化：使用色水可视化方法帮助培训人员理解气穴的形成和蒸汽的穿透效果。

总之，文章强调了在蒸汽灭菌过程中去除空气的必要性，以及如何通过正确的物品摆放和使用生物指示剂来确保灭菌的有效性。