空调系统验证问题咨询

王车亮

各位老师们，请教一个问题。车间由3组空调系统控制，这3组空调系统的验证及再验需要同时进行吗？（因为其中1组为车间扩建后添加的）在次，车间人员上限的验证需要考虑不同的空调系统吗？（洁净级别相同）第三，空调系统停机再开启的验证需要针对不同的空调系统进行吗？

oО星辰﹏

芦苇芦苇 发表于 2021-3-11 09:34
三个空调控制的车间是一个相连区域应该要同时做 要是控制独立分开区域可以单独做

同意此观点

lyluo922

车间扩建后添加的，先验证通过后再投入使用。
再验证根据是否有重大变化、接近验证有效期等情况确定
人员上限验证和停机验证需要针对每套系统进行，时间自行安排。

王车亮

lyluo922 发表于 2021-3-11 09:07
车间扩建后添加的，先验证通过后再投入使用。
再验证根据是否有重大变化、接近验证有效期等情况确定
人员 ...

1.按照每组空调系统不同的验证时间执行呗。（无变更等情况下）
2.人员上限那需要考虑这3组空调是不是同时开启呢？
3.这3组要是一起开启的话，那停机再开启的时间是不是要一致啊？

芦苇芦苇

三个空调控制的车间是一个相连区域应该要同时做 要是控制独立分开区域可以单独做

lyluo922

王车亮 发表于 2021-3-11 09:14
1.按照每组空调系统不同的验证时间执行呗。（无变更等情况下）
2.人员上限那需要考虑这3组空调是不是同 ...

人员上限验证根据实际情况来，可以同时进行，也可以分开进行
停机再开启的时间与空气净化系统处理能力、房间大小、洁净级别有关，具体综合检测结果确定

伞de故事

可以分开，做好系统界限的划分，不要有遗漏就行了。

fromzjg

3组空调控制的区域情况是什么样的 ？级别是否一致？是独立区域还是关联区域？

wsx

是否同时做不是必须的，但是即使做一套，其它2套也要开启，否则无法评价。因此实际生产时是同时开启的。

王车亮

fromzjg 发表于 2021-3-11 16:09
3组空调控制的区域情况是什么样的 ？级别是否一致？是独立区域还是关联区域？

2组是每天都开，1组不定时开，洁净环境一致

三方验证绿水

不懂你说的意思，是3组空调分别控制不同区域么，常开和不定时开在工艺上是什么逻辑，能否上一个空调控制区域图

ssebin4

三个机组，为何要两个同时常开，另外一个不定时开？是工艺需要，还是什么。个人觉得单独验证应该没必要，因为没有单独一组开时的工作状态，两组同时常开的，应该同时验证，然后三组同开再进行验证，三组同开时，风量和微粒等应该和两组同开时一样没问题，但是三组同开时要注意风压，有可能风压会过大。（虽然风压上限GMP没规定，但是过高时得考虑对里面的人员是否有影响）

牛魔王sys

请教一下 空调系统软件确认可以和OQ一起做吗？能请教一下相关法规吗？谢谢

楠楠12

围观一下。。。。。。。。。。。。。

老K

那得看空调的使用方式，以及送回（排）风的分布情况等具体情况处理了；如果3组空调是同时开启使用的；建议验证一起做。

清灯古佛

如果是因为车间扩建而新增空调，说明原来的2组是不满足使用的。否则老板咋会花这个钱呢。既然如此，那就得3组一起验证（因为它们是同一个洁净室系统）

大国國

牛魔王sys 发表于 2021-3-12 09:09
请教一下 空调系统软件确认可以和OQ一起做吗？能请教一下相关法规吗？谢谢

空调的自控系统最好分开做

jshafei

三个空调控制的车间是一个相连区域应该要同时做 要是控制独立分开区域可以单独做

xchanglin

1三个空调控制相连通区域肯定要同时做；
2上述情况最大人数也同时做，不能针对单独的空调；
3像你们这种两组常开，一组不定时开的，没怎么见过。如果两组合格，没必要第三组，如果两组不够用，第三组就不能停。

13840917951

看了一会评论也没太明白过来，如果假定三组空调是1，2，3号空调，如果1，2号控制一个控制区，一起做验证文件，3号单独做一个验证文件，我看版主所说的，3号空调是一个不定期使用的空调，可能是控制一个不定期使用的单独控制区，如果三个空调机组都控制一个控制区，需要同时做验证。三号空调不定期开启，所以每次使用开启前都需要做一下验证。