【关注】FDA要求机构或企业停止颁发误导性注册证书

绍17717017570

FDA最近审查了在美国出售医疗设备的网站，发现某些网站仍存有一些误导性证书。于是FDA发布了“要求企业停止颁发误导性注册证书”的公告。

FDA表示不会向医疗设备机构签发任何类型的设备注册证书。企业通过在FDA医疗器械注册系统完成注册以后，可以在FDA官网上查询到企业注册产品的相关信息，所以FDA不认为这种注册证书有任何意义，只会向消费者暗示FDA对企业或设备的批准、授权、证明、认可或其他评估。而且有些注册证书上还未经授权使用了FDA的标签，将注册证书与设备的信息和标签一起显示可能会误导消费者，使他们认为设备是根据企业的注册或拥有的注册号而被FDA审查并批准，这违反了美国医疗器械的相关法律。FDA要求企业停止颁发误导性注册证书，并撤销在公共页面发布的注册证书宣传。

FDA医疗器械注册和列名信息查询通道：（http://www.sungoglobal.com/）

补充内容 (2021-3-8 16:54):
FDA查询链接：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

这个是FDA的查询网址，上面那个网址不要点

绍17717017570

FDA查询链接：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

这个是FDA的查询网址，上面那个网址不要点

洋26f53eed

谁来给解读一下啊？

garth

最后一段也是误导，实际还链接到别的网址，删掉吧。

绍17717017570

garth 发表于 2021-3-8 14:13
最后一段也是误导，实际还链接到别的网址，删掉吧。

FDA查询链接：
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/rl.cfm

jacky110771

拉业务的广告而已