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药徒
发表于 2021-3-3 16:24:46 | 显示全部楼层 |阅读模式

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    各位大神好,1、请问新厂房再启用前对厂房、添加设备设施需要做变更嘛?原来什么都没有只有厂房是建好的,在全部配置到位后会按要求进行验证、检测。
                       2、检验设备的性能验证一般做几次?是三次还是一次就够了?
谢谢
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药徒
发表于 2021-3-3 16:27:07 | 显示全部楼层
没有必要启动变更,你的厂房还没有正式投入使用。你要是做,练练手也可以

确认一般不少于三次。但是也有具体情况,看你的是什么检验设备
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大师
发表于 2021-3-3 16:47:44 | 显示全部楼层
1.你这厂房设施都没按照图纸建好,变更啥;
2.这个问题泛滥了,一次就好了
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大师
发表于 2021-3-3 19:01:06 | 显示全部楼层
可以不用变更
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药徒
发表于 2021-3-4 08:01:16 | 显示全部楼层
学习  学习
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发表于 2021-3-4 08:05:14 | 显示全部楼层
咋变,从无到有么?不需要
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药徒
发表于 2021-3-4 14:05:28 | 显示全部楼层
本帖最后由 wuzi123456 于 2021-3-4 14:09 编辑

变更是个很好的项目管理方式,如果没有可靠的项目章程,建议走变更。而且新建厂房在添置设施设备过程中是有可能发生变化的,厂房变化、设施设备增加等活动可以被系统的记录。
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-5 09:23:58 | 显示全部楼层
谢谢各位大神,个人觉得也没必要发起变更,变更的前提是会影响质量,新厂房的设施设备添置前并未影响产品质量,且添置后全部按正规执行。不存在质量问题,作为工程管理,可以做个工程计划更有利于工程管理。
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药徒
发表于 2021-3-6 11:29:38 | 显示全部楼层
如果你的厂房已经向药监局报备了,对厂房改造要补充报备,你说要不要变更?
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药徒
 楼主| 发表于 2021-3-9 13:38:56 | 显示全部楼层
寒雨是冷刺 发表于 2021-3-6 11:29
如果你的厂房已经向药监局报备了,对厂房改造要补充报备,你说要不要变更?

新厂房怎么可能向药监报备?报备什么呢?
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药神
发表于 2022-7-15 22:00:00 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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药徒
发表于 2022-8-4 13:34:57 | 显示全部楼层
学习学习!!
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