非终B+A生产线，工器具如何从B转移入A？

闃跨弬 · 发表于 2021-3-3 08:17:11

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小白想请教各路大神，非终灭B+A生产线，灭菌后的工器具如何从B级区转移至orabs内：
我有两个想法，一是房间VHP前就将工器具放好同房间一起进行VHP；二是灭菌工器具使用呼吸袋包装，进入orabs前表面酒精消毒后传入orabs拆包。
不置可否？

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-3-3 08:23:05

两种都可以，但是如果组件本身是不规则的，推荐第二种。VHP的穿透性很差，跟灭菌方法没有可比性的

star19890531 · 发表于 2021-3-3 08:37:15

直接接触产品的首选还是湿热灭菌

cxj0205 · 发表于 2021-3-3 08:44:34

肯定首选湿热灭菌，VHP主要用于表面，如果重叠比较厉害重叠的地方其灭菌效果都会很差。采用双层呼吸袋包装，在进RABS前脱去外面一层，再表面酒精或者无菌异丙醇消毒传入，最好脱外层的时候在RABS延伸的层流下进行。

大呆子 · 发表于 2021-3-3 08:59:47

灭菌后用呼吸袋包装

闃跨弬 · 发表于 2021-3-3 09:46:36

star19890531 发表于 2021-3-3 08:37
直接接触产品的首选还是湿热灭菌

可能提问表述不太清楚，我的关注点是已进入B级区且使用呼吸袋包装湿热灭菌后的工器具，如何传入orabs内。

闃跨弬 · 发表于 2021-3-3 09:48:17

所以按照大家的回复，B级区的物品表面消毒后传入A级是可接受的对吧

star19890531 · 发表于 2021-3-3 09:58:34

消毒+自净问题不大

摩西擎仗劈红海 · 发表于 2021-3-3 10:05:24

闃跨弬发表于 2021-3-3 09:48
所以按照大家的回复，B级区的物品表面消毒后传入A级是可接受的对吧

是的，我知道的都是这么干的

普华制药 · 发表于 2021-3-3 10:47:35

我们是层流车转运

小菜鸟 · 发表于 2021-3-3 11:03:58

主要还是看你工具是干什么用的，生产过程中使用灭菌后包装传递会更好

117342780 · 发表于 2021-3-3 11:19:13

双层呼吸袋包装，湿热灭菌进B级，然后脱一层包进ORABs，然后再脱包进A级

liteli · 发表于 2021-3-3 13:59:16

容器具不能用VHP灭菌，穿透性差。容器具灭菌前要装入双层呼吸袋中放入灭菌器中灭菌后，从B级区取出放入移动层流车上，再转入orabs

cxj0205 · 发表于 2021-3-3 15:16:18

闃跨弬发表于 2021-3-3 09:48
所以按照大家的回复，B级区的物品表面消毒后传入A级是可接受的对吧

这个说法不对，B级区的裸露物品表面消毒是不可以传入A级的

shenweishaa · 发表于 2021-3-3 15:27:50

所以问题的重点不是你做MF时候或无菌传递验证一起挑战过的吗？哪种形式都要看你的验证结果不是？

闃跨弬 · 发表于 2021-3-4 16:29:18

shenweishaa 发表于 2021-3-3 15:27
所以问题的重点不是你做MF时候或无菌传递验证一起挑战过的吗？哪种形式都要看你的验证结果不是？

还没到这一步，目前只是有这两种想法，验证肯定是要做的

闃跨弬 · 发表于 2021-3-4 16:31:14

cxj0205 发表于 2021-3-3 15:16
这个说法不对，B级区的裸露物品表面消毒是不可以传入A级的

那有没有更好的方式，目前的条件是没有层流小车，没有过度的层流罩，没有快速传递通道

cxj0205 · 发表于 2021-3-5 08:48:58

闃跨弬发表于 2021-3-4 16:31
那有没有更好的方式，目前的条件是没有层流小车，没有过度的层流罩，没有快速传递通道

双层呼吸袋吧，在进A级前脱一层，消毒后直接从RABS门下面的缝递进去吧，临时用用

闃跨弬 · 发表于 2021-3-5 10:18:59

cxj0205 发表于 2021-3-5 08:48
双层呼吸袋吧，在进A级前脱一层，消毒后直接从RABS门下面的缝递进去吧，临时用用

收，多谢提议

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:40:20

谢谢分享!

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