想问下大家成品检是从哪抽检的？

zwq8866 · 发表于 2021-3-2 13:52:58

不管你的辅导老师怎么牛，但是过程检验是不能代替成品检验的，成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者备案的产品技术要求中需要常规控制的检验项目和检验方法。不能覆盖的，应当在成品检验规程中予以说明。必要时，应当给出经过确认的替代解决方案。
所以按照要求我们成品检验的取样都是整批生产完成后随机抽样经验生理化检验合格同意入库。

restart · 发表于 2021-3-2 14:47:06

在路上dlg 发表于 2021-3-2 08:26
之前也是。但是后来有个辅导的跟我们说你这样损耗量太大了

包装入库在抽检，损耗量大还是出问题了没发现，哪个更重要？你不包装抽检，你能确定外包的编码以及印刷有无问题？毕竟外包材的喷码都是人录入参数的

在路上dlg · 发表于 2021-3-3 08:45:28

lucasio 发表于 2021-3-2 10:24
都没问题，有代表性就可以。但是个人觉得入库后取样，需要开箱，开多少箱，开箱取样后数量不足如何处理，返 ...

取样检查后再返工的话返工完是不是又要抽检不然怎么证明返工合格

在路上dlg · 发表于 2021-3-3 08:46:04

hkj456@tom.com 发表于 2021-3-2 11:42
其实成品检的理化也好在微生物也好，其实你内包装完了，其实已经成型了，还能改变这里的理化性质和微生物状 ...

非无菌产品倒是不用检微生物那些

hkj456@tom.com · 发表于 2021-3-3 08:51:14

在路上dlg 发表于 2021-3-3 08:46
非无菌产品倒是不用检微生物那些

都一样的，内包装完成，液体制剂的需要灯检的，等到灯检完成，对于一个产品的全检其实已经定型了，对于后面产生的破损情况，这情况太多了，没法时时刻刻检查，发货之前，仓库人员进行检查，你要不放心，QA一起发货嘛。

hkj456@tom.com · 发表于 2021-3-3 08:52:33

restart 发表于 2021-3-2 14:47
包装入库在抽检，损耗量大还是出问题了没发现，哪个更重要？你不包装抽检，你能确定外包的编码以及印刷有 ...

包装抽检可以再包装过程中啊，难道在包装过程中，QA不需要现场抽检？

cxj0205 · 发表于 2021-3-3 09:09:36

内包装完成后就抽检，还得注意分段抽取，比如前中后，外包装只是保护产品的或者说是企业的形象，与产品本身质量关系不大。

林中路 · 发表于 2021-3-3 09:48:57

我们成品检验取样在包装前，包装后只是留样

在路上dlg · 发表于 2021-3-3 10:36:40

zwq8866 发表于 2021-3-2 13:52
不管你的辅导老师怎么牛，但是过程检验是不能代替成品检验的，成品检验规程的内容原则上应当覆盖已注册或者 ...

不是过程检代替成品检是包装前把成品检要检的项目检了列入成品检验数据

在路上dlg · 发表于 2021-3-3 10:38:04

林中路发表于 2021-3-3 09:48
我们成品检验取样在包装前，包装后只是留样

检验需要破坏产品吗你们的

林中路 · 发表于 2021-3-3 11:11:59

在路上dlg 发表于 2021-3-3 10:38
检验需要破坏产品吗你们的

对啊，我们是无菌制剂，肯定会破坏的

zwq8866 · 发表于 2021-3-3 12:57:22

在路上dlg 发表于 2021-3-3 10:36
不是过程检代替成品检是包装前把成品检要检的项目检了列入成品检验数据

包装灭菌前都不能算成品啊

在路上dlg · 发表于 2021-3-3 13:48:29

zwq8866 发表于 2021-3-3 12:57
包装灭菌前都不能算成品啊

为什么后面工序不会影响产品了啊

zyhlymm · 发表于 2021-3-4 08:49:35

针对非无菌产品的成品检验抽样问题，之前一家企业是在包装过程中即时取样，并进行抽样产品的相应的监管码或追溯码的更换记载；目前企业执行的是，在内包完成后外包装开始前取样，此举更多的是缩短整个产品的生产检验周期，满足市场的需求。如需采用第二种取样策略，建议采用风险评估的方式进行说明。

树非树 · 发表于 2021-3-4 17:21:21

我是vvv 发表于 2021-3-2 13:41
包装后产品拉至待检区进行抽检，包装前抽检从意义上来说属于巡检，属于过程一部分，因为产品未到最终状态， ...

照这个逻辑，是否发货后还要再抽样检验？每个地点都去抽样检验。

lyluo922 · 发表于 2021-3-4 17:33:36

成品是完成所有工序后的产品，所以是在包装后抽样检验。

X1234561 · 发表于 2021-3-5 08:21:50

都没有问题，合理就行
一般入库后再抽检

我是vvv · 发表于 2021-3-5 08:27:14

树非树发表于 2021-3-4 17:21
照这个逻辑，是否发货后还要再抽样检验？每个地点都去抽样检验。

你这种就是要杠了

我是vvv · 发表于 2021-3-5 08:29:55

树非树发表于 2021-3-4 17:21
照这个逻辑，是否发货后还要再抽样检验？每个地点都去抽样检验。

产品检验，合格入库，仓库温湿度都在控制范围内，包装有进行包装验证，即使是出货给客户，客户也可以对产品进行抽检，跟来料一样的道理，每个过程都有不同的监视和测量需求

树非树 · 发表于 2021-3-6 08:57:23

我是vvv 发表于 2021-3-5 08:29
产品检验，合格入库，仓库温湿度都在控制范围内，包装有进行包装验证，即使是出货给客户，客户也可以对产 ...

请问客户有条件进行抽样检验吗？

想问下大家成品检是从哪抽检的？

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