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[生产制造] 手消毒

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发表于 2021-3-1 10:42:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教:进入C级洁净区前,进行手消毒时所用的消毒剂一定要经过除菌过滤么?  有依据么?
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药生
发表于 2021-3-1 16:18:29 | 显示全部楼层
弱弱的问一句,消毒液怎么做无菌处理啊?
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发表于 2021-3-1 16:15:06 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-3-1 12:56:38 | 显示全部楼层
B级区也需要无菌处理的吧。
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药徒
发表于 2021-3-1 11:14:57 | 显示全部楼层
只有A级区域使用的消毒液才需要进行无菌处理、GMP上有
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药徒
发表于 2021-3-1 11:05:51 | 显示全部楼层
没有要求,C级本就不是无菌区
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药徒
发表于 2021-3-1 19:36:33 来自手机 | 显示全部楼层
无菌药品附录中只规定A、B级要用无菌处理的消毒剂,没有规定C级的,但是有的单位C级也有用无菌消毒剂的,欧盟无菌附录意见稿中提到一句,可以找找看
个人认为制定之前多问几个为什么,这样做的目的,是否有必要
你们手消毒用无菌消毒液的目的
你们只有手消毒用么,整个C级用的需要除菌过滤么
相应的完整性测试,无菌检查做么
事无必须,满足自己需求即可
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药徒
发表于 2021-3-1 20:45:29 来自手机 | 显示全部楼层
消毒没有这个要求,但是要验证消毒剂使用和消毒效果
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