制药用水问题

38707441 · 发表于 2021-2-22 19:38:28

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现在要做新厂的验证，水系统分成制备和储存系统，还有分配系统，分别做的安装和运行，，我想问下最后做性能的时候合为一个方案内容就可以了吧

lszeric · 发表于 2021-2-22 20:57:26

是的。。。。

求知者——小白 · 发表于 2021-2-22 21:24:17

前面其实也可以合到一起，储存系统没有必要单独列出来，可以归到制备系统里。

dcagain · 发表于 2021-2-22 21:41:25

第一、看你们的验证管理文件是怎么写的。第二如果没有明确的要求的话，可以灵活一点。

kakahuafs · 发表于 2021-2-22 21:41:41

都可以一起做的

wsx · 发表于 2021-2-23 08:07:54

预处理、制备、分配系统分开做是什么意思？难道不是整个纯化水系统一起做的？

黄富贵1 · 发表于 2021-2-23 08:36:20

制备系统及储存与分配系统应该一起做吧！要不后面你的三期验证也要分三个做？

wanghui2179 · 发表于 2021-2-23 08:51:00

首次验证分的这么散，后期再确认的时候会增加工作量吧

东北以东 · 发表于 2021-2-23 09:31:10

首先看是不是一个供应商
储存和分配在一起更合适，比如喷淋实验两个都有关系
制备和分配的确认内容不一样，分开更清晰，性能放在一起没问题，性能前面的取样也最好一起做，大家都方便

笑对人生。 · 发表于 2021-2-23 21:15:25

东北以东发表于 2021-02-23 09:31
首先看是不是一个供应商
储存和分配在一起更合适，比如喷淋实验两个都有关系
制备和分配的确认内容不一样，分开更清晰，性能放在一起没问题，性能前面的取样也最好一起做，大家都方便

这个可以有

ouyang_xg · 发表于 2021-2-25 09:59:11

https://mp.weixin.qq.com/s/d9Vhg80mtmodOYsAms7ipA

wenbin · 发表于 2021-3-25 10:41:53

合一起做多好，分开了再别的不说，方案审批，各步骤放行你就得找好多次领导签字，不怕他烦呢么

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