哪里要求的注射用水建造材料使用316L

57600661 · 发表于 2021-2-8 13:53:48

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都是指南推荐“优质低炭不锈钢”，并没有哪个标准要求316L，但好像大家默认都使用316L，有要求吗，出自哪里？

茶客 · 发表于 2021-2-8 14:03:41

可看看GB50913-2013第5.2.4条的条文解释或GB50457-2019第5.4.3条的条文解释。

57600661 · 发表于 2021-2-8 14:04:30

退一步讲，不使用316L，水质达不到药典要求？认证过不了？

椒陵小小兵 · 发表于 2021-2-8 14:06:20

57600661 发表于 2021-2-8 14:04
退一步讲，不使用316L，水质达不到药典要求？认证过不了？

法规里面不会说要求用304还是316L的

Joyce1234 · 发表于 2021-2-8 14:19:00

药品GMP指南，水系统中，150页有关于材料的说明及建议

小C1 · 发表于 2021-2-8 16:08:30

316L是药用级嘛？

EMU尚阳 · 发表于 2021-2-8 16:12:31

因为国内注射水为了微生物达标，需要保持70℃以上循环，不用316L，难道用塑料么。

timqleung · 发表于 2021-2-9 14:00:07

ISPE基准指南，水系统里面有明确要求。要使用304L或者316L。必须带L，因为这个低碳，不容易提供碳源，污染水体导致微生物滋生。
同时，不锈钢耐腐蚀。尤其注射水是高温，所以要用316L

可爱臭臭言 · 发表于 2021-2-9 20:10:07

常温纯化水不用必须用316L 吧

好吧那就这样吧 · 发表于 2021-2-10 08:19:22

ASME BPE可以参考参考

guogenbo · 发表于 2021-5-26 15:38:53

指南中明确说明最好采用不锈钢，尤以316L为佳。

李一一丶 · 发表于 2021-12-12 13:35:48

压缩空气的管道用316L的管道，如果油份超了，油份会附着在管道避上嘛？

好吧那就这样吧 · 发表于 2021-12-12 21:36:50

李一一丶发表于 2021-12-12 13:35
压缩空气的管道用316L的管道，如果油份超了，油份会附着在管道避上嘛？

为什么会油超？

jmjermmy · 发表于 2022-2-13 20:14:15

57600661 发表于 2021-2-8 14:04
退一步讲，不使用316L，水质达不到药典要求？认证过不了？

现在基本都会查管道材质证明，需要提供资料

[制药用水] 哪里要求的注射用水建造材料使用316L