擦拭棉签微生物检查的问题

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:44:32

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来自PSA-无菌保证体系推动者微信群的问题：

@韩：各位老师对这里的棉签擦拭取样监测设备表面微生物，擦拭棉签进行微生物检查是在微限室还是无菌室进行的呢？因为是A级设备，标准要求是＜1

看图：

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药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:44:57

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@樟子松：擦拭后又投到灭菌盐水或蛋白胨溶液中，我们在限度室洁净台内薄膜过滤后微生物培养的。

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:45:22

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@韩：可是我们微限室的洁净台是B级，要检的样品是擦拭的A级设备，要求＜1，所以检验背景低些，这样是不是不合理

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:45:46

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@韩：在隔离器里面检验的话，要经过VHP灭菌程序，这样微生物样品就在常温下暴露好几个小时，有假阴性的风险。

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:46:11

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@樟子松：我们微生物限度室C级，A级洁净工作台

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:46:36

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@韩：我们定的B级

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:47:35

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@叶非：曾经，无菌检查的环境，就是C+A，甚至就是直接在层流里，其实，如果你们是做验证的话，为什么不把擦拭的样品，直接丢到培养基里，然后去培养，不就没这个问题了么？反正只要是长菌，就是不合格的

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:48:28

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@韩：直接丢到TSB！

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:48:51

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@agentc：你们要是资金宽裕可以直接买无菌擦拭子套装（含培养基）

药知PSA · 发表于 2021-2-8 11:49:15

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@韩：我们是无菌擦拭拭子，但是含的是缓冲液

药知PSA · 发表于 2021-2-9 09:21:27

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@天叶：如果擦拭要求结果需要无菌，那就是直接接种法，如果是限度要求，那就需要震荡混匀后，做稀释倍数滤膜过滤法

药知PSA · 发表于 2021-2-9 09:21:59

（PSA-无菌保证体系推动者）微信群，@樟子松：我们限度投到蛋白胨溶液中，然后薄膜过滤

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