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[其他] 求助空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况资料

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发表于 2021-1-11 15:12:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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哪位大神有空气净化系统、制水系统、主要设备确认或验证概况,麻烦分享一下,谢谢
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药生
发表于 2021-1-11 15:59:40 | 显示全部楼层
参考2010版 GMP指南及实施指南
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药士
发表于 2021-1-11 16:24:11 | 显示全部楼层
yappyou 发表于 2021-1-11 15:59
参考2010版 GMP指南及实施指南

没毛病哈哈!!!

点评

其实我也不知道楼主要问的具体内容是什么  详情 回复 发表于 2021-1-11 16:28
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药生
发表于 2021-1-11 16:28:24 | 显示全部楼层
毛驴张 发表于 2021-1-11 16:24
没毛病哈哈!!!

其实我也不知道楼主要问的具体内容是什么
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药生
发表于 2021-1-11 16:50:21 | 显示全部楼层
描述一下验证/再验证策略  在附一个验证台账 !药品生产许可证申请吧
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 楼主| 发表于 2021-1-11 16:52:18 | 显示全部楼层
哪位大神有空气净化系统确认或验证资料
哪位大神有制水系统系统确认或验证资料
哪位大神有主要设备系统确认或验证资料
就是想看怎么做这些确认或验证
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 楼主| 发表于 2021-1-11 17:01:46 | 显示全部楼层
chen5385973 发表于 2021-1-11 16:50
描述一下验证/再验证策略  在附一个验证台账 !药品生产许可证申请吧

是的,现在公司在申请药品生产许可
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