注射剂的浓配罐问题？

学者无敌

注射剂无菌系统，一个浓配两个稀配，想要知道浓配罐后面的泵和0.45um钛棒过滤器怎么选型？用多大的？0.22um的除菌过滤器用多大的？有没有行业的专业人士，探讨一下？

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hkqu

还用钛棒吗？现在已经不提倡用活性炭了。具体如何选择根据你们的生产需要，比如滤器对主要成分的吸附性研究，药液的性质（如油溶、水溶等等）等综合考虑。具体咨询过滤器厂家，他们会告诉你细节的。

大呆子

注射剂一般配置为：4μm钛棒，0.45、0.22聚四氟乙烯（PTFE）的，型号没认真关注

徐永东09251814

hkqu 发表于 2020-12-30 08:14
还用钛棒吗？现在已经不提倡用活性炭了。具体如何选择根据你们的生产需要，比如滤器对主要成分的吸附性研究 ...

还需要用，不提倡活性炭是趋势，但是现有工艺已经成型了，去活性炭估计工艺要重新申报吧，是个漫长的过程

椒陵小小兵

泵的选型主要看扬程、流量实际多少，品牌的话建议选阿法拉伐的，质量挺好的

liuchaons

看你过滤量和过滤时间，

zyjkf

如果有炭，钛棒过滤工序不建议在配液间进行。钛棒+0.22um的过滤器是除不净炭的。必须加超滤（时间长了，你解剖超滤膜，会发现上面有炭）。至于稀配后的0.22um的除菌过滤器可2根串联，10-20英寸即可。
工艺流程：1、提取车间：药液-钛棒过滤（必要时可串0.22）；2、配液：国产滤芯初滤（0.45或0.22）+超滤—稀配—串联0.22um聚砜过滤（进口，现在国产的也不错了）。

精灵豆豆1

钛棒是3-5um的，0.22的滤芯是浓配用聚丙烯材质，稀配用聚醚砜的，聚四氟是过滤压缩空气的不能用于浓配和稀配的过滤。但是可以用在罐顶的呼吸器滤芯。

精灵豆豆1

zyjkf 发表于 2020-12-30 09:37
如果有炭，钛棒过滤工序不建议在配液间进行。钛棒+0.22um的过滤器是除不净炭的。必须加超滤（时间长了，你 ...

你应该不是搞大输液的，你的回答是按照其他剂型的问答。

zyjkf

精灵豆豆1 发表于 2020-12-30 11:16
你应该不是搞大输液的，你的回答是按照其他剂型的问答。

我搞这个时，小妹估计还在上中学，小妹用聚丙烯从专业角度说，注射剂不可取。

学者无敌

精灵豆豆1 发表于 2020-12-30 11:12
钛棒是3-5um的，0.22的滤芯是浓配用聚丙烯材质，稀配用聚醚砜的，聚四氟是过滤压缩空气的不能用于浓配和稀配的过滤。但是可以用在罐顶的呼吸器滤芯。

浓配用pp的这个有什么说法吗？我们一般都用pes的

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学者无敌

大呆子 发表于 2020-12-30 08:17
注射剂一般配置为：4μm钛棒，0.45、0.22聚四氟乙烯（PTFE）的，型号没认真关注

PTFE一般都是疏水性的，用空气过滤

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学者无敌

精灵豆豆1 发表于 2020-12-30 11:16
你应该不是搞大输液的，你的回答是按照其他剂型的问答。

他这个确实是一般大输液的工艺流程

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学者无敌

zyjkf 发表于 2020-12-30 09:37
如果有炭，钛棒过滤工序不建议在配液间进行。钛棒+0.22um的过滤器是除不净炭的。必须加超滤（时间长了，你解剖超滤膜，会发现上面有炭）。至于稀配后的0.22um的除菌过滤器可2根串联，10-20英寸即可。
工艺流程：1、提取车间：药液-钛棒过滤（必要时可串0.22）；2、配液：国产滤芯初滤（0.45或0.22）+超滤—稀配—串联0.22um聚砜过滤（进口，现在国产的也不错了）。

我不明白的像钛棒我应该怎么选？3T的浓配罐，输送泵8T/h，那我钛棒选10英寸的，应该选几根的？问了几家供应商说法都不同！

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zyjkf

学者无敌 发表于 2020-12-30 11:41
我不明白的像钛棒我应该怎么选？3T的浓配罐，输送泵8T/h，那我钛棒选10英寸的，应该选几根的？问了几家供 ...

达到过滤效率即可

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