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[质量控制QC] 成品生产后可以先不检验一直按待验管理吗?

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药徒
发表于 2020-12-22 14:41:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品生产后可以先不检验一直按待验管理吗?
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药生
发表于 2020-12-22 14:44:52 | 显示全部楼层
可以,你可以攒多批样品一起检验,这是QC最喜欢的
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-22 14:44:42 | 显示全部楼层
我查阅没有法规对这一方面的规定,只是GMP107条物料接收和成品生产后应当及时按照待验管理,直至放行。
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药生
发表于 2020-12-22 16:36:56 | 显示全部楼层
你爱放多久放多久,只要你放行出厂经过了必要的检验合格
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药徒
发表于 2020-12-22 14:46:01 | 显示全部楼层
理论上没说不可以

但是产品放行又不是只有检验
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药徒
发表于 2020-12-22 15:09:45 | 显示全部楼层
待验是一种放行前的状态,和你检验不检验没有直接关联,你检验完了也可以是待验状态。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-22 14:48:18 | 显示全部楼层
生产5个月后在检验可以吗?

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我好奇为什么要五个月,饿死微生物?  详情 回复 发表于 2020-12-22 14:50
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大师
发表于 2020-12-22 14:50:03 | 显示全部楼层
我最爱明天 发表于 2020-12-22 14:48
生产5个月后在检验可以吗?

我好奇为什么要五个月,饿死微生物?

点评

你用过这招?  详情 回复 发表于 2020-12-22 16:48
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药徒
 楼主| 发表于 2020-12-22 14:58:21 | 显示全部楼层
客户是定制的培养基,所以提前生产,到客户需要时再检验,发运
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药徒
发表于 2020-12-22 15:14:30 | 显示全部楼层
待检的时间长短是没有问题的,关键是你的产品的有效期是多久?以及你们公司仓库的库容能力是多大?能接受你这么长的时间的存储吗?
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药徒
发表于 2020-12-22 15:15:22 | 显示全部楼层
又不是你检验报告一出才开始计算有效期,早检和晚检的目的是什么,7天内检验报告有效?核酸吗?
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药徒
发表于 2020-12-22 16:48:44 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-12-22 14:50
我好奇为什么要五个月,饿死微生物?

你用过这招?
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药生
发表于 2020-12-22 16:55:39 | 显示全部楼层
不行的,成片生产后检验一定要检验的,在没有接到成品报告单,可以按待验管理,接到成品报告单,更换成合格品并及时入库方行
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药徒
发表于 2020-12-22 20:00:13 来自手机 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-12-22 14:50
我好奇为什么要五个月,饿死微生物?

最关键的效期是多久?如果效期一年,算上运输和其他七七八八的时间,到用户手上有效期还剩1天?
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药徒
发表于 2020-12-22 20:58:41 来自手机 | 显示全部楼层
有的检验完偏差都没走完,记得要留时间给质量受权人放行。
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药生
发表于 2020-12-22 22:00:40 来自手机 | 显示全部楼层
只要不放行,你不检都行,只要放行就要符合放行的全部要求。
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药徒
发表于 2020-12-23 07:56:09 | 显示全部楼层
成品生产后可以先不检验一直按待验管理吗?我想问一下,实验室如何保存样品?
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大师
发表于 2020-12-23 16:52:23 | 显示全部楼层
企业内部管理问题
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药徒
发表于 2020-12-24 13:46:26 | 显示全部楼层
提前生产为何不能提前检验,等客户需要时再检验,如果不合格,供货还得及?
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药徒
发表于 2020-12-24 15:19:27 来自手机 | 显示全部楼层
从法规上来看没说不可以
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