请问12月30号后购进回的原料药材是按新药典还是旧版标准执行

七七又凉了 · 发表于 2020-12-21 10:46:07

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一般我们购进的饮片和辅料都是有厂家的质检报告，是按物料的原批号来执行旧版标准，还是按购进日期执行新版标准？

边地伯爵 · 发表于 2020-12-21 10:47:52

你为什么不是以药典生效日期为界限

13956162016 · 发表于 2020-12-21 10:59:33

我这边都是做了评估的新药典和旧药典如果一样的方法项目限度，那就按新的走肯定不会出问题，有不一样的话，先按新的检验，如果检验满足新的，如果不能满足，走个风险评估，实际检验中还真没有碰到过旧版物料不满足新版药典的情况。我们都是按药典生效日期执行的

阿司匹林zzz · 发表于 2020-12-21 11:15:53

按日期来可以要求供应商提前执行新标准

寂寞雨中行 · 发表于 2020-12-21 11:29:30

可以提前执行新标准

毗燮饕餮 · 发表于 2020-12-21 15:07:08

既然你购买的是旧版药典的原材料为什么到你那还有需要纠结按照哪个标准执行的？难道不是按照药材的生产日期算吗？
你们公司对原材料是否做过质量标准对比，如果觉得需要提前执行新版药典，那你购买时应该和厂家提前要求到位，提前避免风险，你有这样的纠结，说明你们的风险管理做的很不到位。

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