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发表于 2020-12-17 11:59:43 | 显示全部楼层 |阅读模式

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工作职责:
1. 执行公司CMC战略目标和愿景,优化团队基础设施和流程,完成来自内部和外部利益相关者的任务。
2. 关注前沿技术,持续发展和巩固CMC平台在CDMO市场的技术领先地位。
3. 管理多个承包项目,带领技术团队及时、经济高效地向客户交付成果。
4. 指导团队,支持客户进行故障排除和问题解决,以完成项目,提高团队的技术能力和经验。
5. 提供技术营销以促进公司业务和订单的安全,如客户拜访、与BD会面、会议、贸易展、在线促销等。
6. 以团队为导向,以客户为中心,以结果为导向,为团队提供领导和指导,提高沟通能力和项目管理技能。
7. 支持IND/BLA备案等监管事务,指导团队遵守法规。
8. 与主要的CMC监管机构(如NMPA、FDA、EMA)建立并保持良好的关系,确保所有科学和监管CMC问题都得到更新和明确沟通。
9. 与利益相关者保持密切沟通和协调,及时向CEO报告运营结果。
岗位要求:
1. 生物学、微生物学、生物化学、生化工程或相关学科博士。
2. 10年以上制药或生物技术行业的技术和人员管理经验,尤其是CMC工艺开发。
3. 具有监管事务相关经验,与监管部门关系良好。
4. 有GMP生产经验者优先。


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