无菌制剂产品清洁验证应该考虑哪些？

文小祥1 · 发表于 2020-12-15 10:10:02

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如题！各位伙伴、专家、大神我们在做清洁验证时应该考虑哪些关键点，尤其是如何选取有代表性的器具来做验证？具体都依据什么原则来选取？请各位指导指导！

tigar · 发表于 2020-12-15 10:26:57

设备清洁验证，基本是与物料接触的，比较难清洁的，批批生产后都会有药粉存在的地方，不容看见的，边角，管道，夹缝。

liuchaons · 发表于 2020-12-15 10:28:42

去看书吧，那么多指南

张佳虎 · 发表于 2020-12-15 13:56:09

像你这样问问题，要看的东西多了
不过最快的方法是看已有的清洁验证风险评估和验证方案

小金库 · 发表于 2023-4-23 18:34:33

谢谢分享。

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