医疗器械产品ECH检测

suyang · 发表于 2020-12-10 18:22:32

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请问各位老师，医疗器械产品ECH检测，是依据哪个标准进行检测？

躺平的打工人 · 发表于 2020-12-11 08:07:21

-GB T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量

才女筱沐 · 发表于 2020-12-11 11:30:34

16887.3

zwq8866 · 发表于 2020-12-11 11:44:34

YY/T1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留检测方法方法很详细。

winchetan · 发表于 2022-4-27 13:30:15

zwq8866 发表于 2020-12-11 11:44
YY/T1690-2020 一次性使用聚氯乙烯输注器具中2-氯乙醇残留检测方法方法很详细。

关于此方法，ECH的沸点是128.8 ℃，标准是90度浸提30分钟，顶空法，这样按理ECH是没有挥发的，我理解不了，你这边熟悉能解下惑吗？

小金库 · 发表于 2023-4-11 18:07:59

看一下，谢谢分享

倚窗凝望 · 发表于 2023-10-25 17:20:08

winchetan 发表于 2022-4-27 13:30
关于此方法，ECH的沸点是128.8 ℃，标准是90度浸提30分钟，顶空法，这样按理ECH是没有挥发的，我理解不了 ...

ECH在90℃，应该是有部分挥发的，平衡相同时间的不同浓度进样相同体积，它们在气相色谱中检测到的应该成比例