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美好的一天从菁菁早报开始
2020年12月10日 星期四
1. 多家药店非法购进药品被罚 天津市市场监督管理委员会发布了多则非法购进药品的行政处罚书。天津市静海区一善堂大药房、天津市祥健大药房、天津市静海区康安药店从不具有药品经营资格的杨某购进药品，依据《中华人民共和国药品管理法》对涉事药店给予罚款和没收违法所得。
2. 京东健康香港上市，市值破3800亿 12月8日，京东健康股份有限公司正式于香港联交所主板上市，截至8日收盘，京东健康股价上涨55.85%，市值涨至3439.79亿港元。根据招股书显示，京东健康的业务分为两大部分：零售药房业务和在线医疗健康服务，零售药房业务包括自营、线上平台和全渠道布局三种运营模式。
3. 拜登提名福奇为首席新冠顾问 据美国《国会山报》报道，美国候任总统拜登周一公布了其卫生团队人选。加州总检察长泽维尔·贝塞拉获提名出任美国卫生与公众服务部部长；马萨诸塞州综合医院传染病学专家、哈佛大学医学院教授罗谢尔·瓦伦斯基获提名为美国疾控中心（CDC）主任；维韦克·穆尔蒂获提名为美国公共卫生局局长。拜登同时宣布，美国传染病学专家安东尼·福奇将继续担任美国国家过敏症和传染病研究所所长，并将出任拜登的新冠肺炎首席医学顾问。
4. 重庆扩大“精神类”门诊特病范围 重庆市医保局近日印发《关于调整基本医疗保险“精神类”门诊特殊疾病等有关事宜的通知》，从12月1日起，将部分精神类疾病和阿尔茨海默病纳入门诊特病范围。
5. 恒瑞医药氟唑帕利胶囊即将获批 恒瑞医药氟唑帕利胶囊的注册申请进入“在审批”阶段，有望近期获批，成为首个国产获批PARP抑制剂。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。
6. CFDA发布《医疗器械检验工作规范》补充规定 国家药监局综合司发布《关于明确<医疗器械检验工作规范>标注资质认定标志有关事项的通知》, 明确检验机构应当独立、客观地出具准确、清晰、完整的检验报告，并在报告上加盖检验报告专用章。对于产品技术要求完全采用国家标准、行业标准的，检验机构必须取得该国家标准、行业标准的资质认定，报告封面加盖资质认定标志CMA章，并在报告备注中注明。
7. 广东省药品发布出口销售证明办事指南 日前，广东药监局发布《广东省药品出口销售证明办事指南》。《指南》明确，《药品出口销售证明》有效期不超过2年；凡是提供虚假证明或者采用其他手段骗取《药品出口销售证明》的，或者知悉生产场地不符合药品生产质量管理规范要求未立即报告的，注销其相应《药品出口销售证明》，5年内不再为其出具《药品出口销售证明》，并将企业名称、法定代表人、社会信用代码等信息通报征信机构进行联合惩戒。
8. 国家药监局与以色列卫生部签署监管领域合作意向联合声明 2020年12月8日上午，国家药监局局长焦红与以色列驻华大使何泽伟在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与以色列国卫生部关于药品、医疗器械和化妆品监管领域合作意向联合声明》，旨在进一步促进双方药品、医疗器械和化妆品监管交流与合作。
9. 18家葡萄糖酸钙注射液制剂企业责令降价 湖北省药械集中采购服务平台发布了一则关于规范葡萄糖酸钙注射液相关制剂企业价格行为的通知。通知内容中指出：为切实将相关部门原料药反垄断执法成效传递到终端，有效降低葡萄糖酸钙注射液采购价格，规范药品网上采购配送行为，责令18家生产经营企业合理定价并上报价格，如相关企业未配合此次价格行为的规范工作，将依照相关规定进行处理，同时提请省医保局对相关企业进行约谈。
10.《燕窝制品》行业标准征求意见 全国食品工业标准化技术委员会罐头分技术委员会发布《关于征求《燕窝制品》行业标准（征求意见稿）意见的通知》，向有关行业部门、协会、生产、销售、科研、检测和用户等单位征求意见。
【微语】You cannot count on anyone except yourself. 凡事靠自己，不能指望别人。 | 
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发表于 2020-12-10 07:00:00
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