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[无菌粉针] 请教大佬们蒸汽灭菌釜平衡时间不合格

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发表于 2020-12-7 12:19:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我这有个Case,各位大佬可以分析解答:蒸汽灭菌釜年度验证,胶塞灭菌时热穿透布置了15个探头,排水口也放置了1个,其中有两个热穿透探头平衡时间不合格,分别为40s和50s(合格标准平衡时间≤30s)。探头后校的结果无异常。Review了近5年该设备的年度验证结果,发现蒸汽脉动抽真空时所需要的时间逐年增加,比初始PQ的时候长了20分钟。设备的性能下降了,是不是脉动时间变长了,会有空气团存在,刚好探头所在位置升温时间慢了一点。但问题程序控制是真空抽到-85Kpa才会充入蒸汽,这样反复三次。大家看看,有啥想法可以留言,大家讨论讨论。
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 楼主| 发表于 2020-12-8 08:46:53 | 显示全部楼层
自己顶一下
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药徒
发表于 2020-12-9 13:08:24 | 显示全部楼层
请问这个时间是怎么计算的?记录仪每秒记录然后算第一个探头到121到最后一个探头到121的时间?
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药徒
发表于 2021-4-15 11:34:55 | 显示全部楼层
raywyh 发表于 2020-12-9 13:08
请问这个时间是怎么计算的?记录仪每秒记录然后算第一个探头到121到最后一个探头到121的时间?

不是 是自己灭菌柜探头达到121和我们自己套图达到121的差值,每一个
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药生
发表于 2021-4-15 11:44:52 | 显示全部楼层
去上海或者香港的论坛讨论吧
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发表于 2021-6-4 09:04:25 | 显示全部楼层
啊,你这question so hard,最好去找老外全英文交流,能搞得比较清楚。
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药徒
发表于 2021-6-28 21:17:24 | 显示全部楼层
ch3b388968 发表于 2021-4-15 11:44
去上海或者香港的论坛讨论吧

能给个上海或者香港论坛的地址么?
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药徒
发表于 2021-12-2 16:05:06 | 显示全部楼层
21469 发表于 2021-4-15 11:34
不是 是自己灭菌柜探头达到121和我们自己套图达到121的差值,每一个

我们刚经过WHO审计,审计老师说的平衡时间是内置探头达到121℃和腔体探头达到121℃的第一个交点和最后一个交点叫平衡时间
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药神
发表于 2023-4-24 19:18:29 | 显示全部楼层
感谢蒲友,谢谢分享
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