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[生产制造] 批号编制问题

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药生
发表于 2020-12-2 22:16:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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成品批号中的月份,采用分装日期所在月份。如半成品配制日期为2020.01.30,分装日期为2020.02.01,则成品批号为202002001

这种编制大家觉得有问题不?
感觉很怪
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药徒
发表于 2020-12-3 08:51:52 | 显示全部楼层
GMP第一百八十六条 除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
你这把批号编成2月有什么意义,生产日期还得标1月30日

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生产日期还是1月,批号他非要编成2月啊  详情 回复 发表于 2020-12-3 09:02
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药徒
发表于 2020-12-3 08:38:28 | 显示全部楼层
GMP 规定“口服或外用的固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批;口服或外用的液体制剂以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批”
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药生
发表于 2020-12-3 09:25:00 | 显示全部楼层
这周编制方式太麻烦了。也会容易出现批次混淆,还有也不容易追溯,建议批号重新编制,配制批号,分装后在原批号后面加"-1“来区分即可
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药徒
发表于 2020-12-3 08:02:16 | 显示全部楼层
事有蹊跷,必有妖!!!虽说各家的批号制定有自己的规则。但是既然想按照某个工序或者某个时间段、阶段时间的方式进行定义时,其时间概念上就不能与生产日期同步一下?如上述所说,即使生产日期是配制的时间(或者更早,具体工艺不详),但是往往别人看到批号信息会误认为生产日期的时间,就是你批号上那一串数字所表达的时间。生产企业不要说自己没有误导的意图!自己不严谨,老玩逻辑和正常人的常规认知游戏就没有意思啦。

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就是,真心奇怪  详情 回复 发表于 2020-12-3 08:34
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药生
发表于 2020-12-3 08:15:50 | 显示全部楼层
怪,会误导人的
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药徒
发表于 2020-12-3 08:16:37 | 显示全部楼层
我也想知道这个问题,一批产品不是一天生产结束的,是以第一天生产日期来定批号吗

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有些产品半成品配制结束后,会等检测结果后才会分装的  详情 回复 发表于 2020-12-3 08:35
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药徒
发表于 2020-12-3 08:17:59 | 显示全部楼层
就这,就算看错也没差几天吧,一批还能生产几个月?就算当时做文件的时候,那人的思路而已。
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 08:34:32 | 显示全部楼层
liudeji 发表于 2020-12-3 08:02
事有蹊跷,必有妖!!!虽说各家的批号制定有自己的规则。但是既然想按照某个工序或者某个时间段、阶段时间 ...

就是,真心奇怪
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 08:35:15 | 显示全部楼层
一一12345678910 发表于 2020-12-3 08:16
我也想知道这个问题,一批产品不是一天生产结束的,是以第一天生产日期来定批号吗

有些产品半成品配制结束后,会等检测结果后才会分装的
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药徒
发表于 2020-12-3 08:41:39 | 显示全部楼层
我觉得没毛病呀,半成品又不售卖,分装后才是最小销售单元。以分装日期定生产日期,我觉得ok,怎么回事?

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不违背法规,但是违背常人思维,你看下你家产品批号编制原则  详情 回复 发表于 2020-12-3 08:50
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药徒
发表于 2020-12-3 08:43:01 | 显示全部楼层
以最终混合,灌封前的日期记,后面分装是同批号,或成不同包装规格的亚批号

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你这意思就是半成品配制之日嘛  详情 回复 发表于 2020-12-3 08:50
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 08:50:00 | 显示全部楼层
公子这边请 发表于 2020-12-3 08:43
以最终混合,灌封前的日期记,后面分装是同批号,或成不同包装规格的亚批号

你这意思就是半成品配制之日嘛
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 08:50:46 | 显示全部楼层
wallace11 发表于 2020-12-3 08:41
我觉得没毛病呀,半成品又不售卖,分装后才是最小销售单元。以分装日期定生产日期,我觉得ok,怎么回事?

不违背法规,但是违背常人思维,你看下你家产品批号编制原则
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 09:02:34 来自手机 | 显示全部楼层
小舟 发表于 2020-12-03 08:51
GMP第一百八十六条 除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品成型或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品包装日期作为生产日期。
你这把批号编成2月有什么意义,生产日期还得标1月30日

生产日期还是1月,批号他非要编成2月啊
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药徒
发表于 2020-12-3 09:19:21 | 显示全部楼层
生产批号和生产日期不是同一个概念吧,虽然很多批号是以日期来编制的,但也不一定是生产日期,最关键的是生产日期要标注清楚、准确,不能违反规定。
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药生
发表于 2020-12-3 09:20:24 | 显示全部楼层
是有点怪,但是也不是什么大问题,反正你说生产日期是1月的,有效期也是根据生产日期来定的,我管你批号是什么?123456都无所谓。反正我一般买药买东西都只看生产日期和有效期。

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你要是消费者说这个没问题,要是制药人的话太业余了吧?生产是1月份,批号编制是2月份的,那生产时候产品难道没批号?  发表于 2020-12-3 10:30
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大师
发表于 2020-12-3 09:22:02 | 显示全部楼层
批号唯一,根据批号可追溯到该批产品相关信息,没问题

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难道在制定原则的时候仅仅考虑法规嘛?不考虑顾客使用的心情嘛  详情 回复 发表于 2020-12-3 09:28
难道不怪嘛?  详情 回复 发表于 2020-12-3 09:27
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 09:27:02 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-12-3 09:22
批号唯一,根据批号可追溯到该批产品相关信息,没问题

难道不怪嘛?
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药生
 楼主| 发表于 2020-12-3 09:28:25 来自手机 | 显示全部楼层
LanBo 发表于 2020-12-3 09:22
批号唯一,根据批号可追溯到该批产品相关信息,没问题

难道在制定原则的时候仅仅考虑法规嘛?不考虑顾客使用的心情嘛

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反正我买东西不看批号,可以在论坛做个调研,大家平时购买药品是关注批号还是生产日期  发表于 2020-12-3 09:35
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