关于取样操作，各位的公司是怎么规定的呢？

玄月望夏

我想知道各位的公司里，取样这一块是怎么操作的？我们公司的取样这一块，车间的中间产品是现场人员取好样，放到车间传递窗，然后化验室的取样员上来从传递窗取走样品；原辅料、内包材取样是仓库管理员将需要取样的原辅料送到取样间，取样员就在取样间里等着，取完样再由仓管员放回原位，整个过程取样员都不去物料存放的现场，感觉这样不合理，取样员应该负责取样的全过程，从取样件数的确定，到送物料到取样间，到取样结束后物料归位，都应该由取样员来操作，其他部门人员可以协助，但是不能把这过程中的某一步骤完全交给其他部门的人员来操作。
但是，我们现在跟我们的化验室无法沟通，每次一说，化验室就找各种理由，什么进出洁净区穿脱工作服太麻烦，什么化验室人少安排不开，什么一直都是这样的，还有什么化验室都是小女孩，搬不动什么的，各种理由，我就想知道大家的公司里，取样这一块是怎么操作的，也是跟我们这样的吗？

chidany

这个工作上的事还是看各自单位的规定和实际工作中的衔接，我们单位人少，取样全是QA的活，如果遇到大件或太重的可以找人协助帮忙，不过有时间忙起来确实在一定小的取样上告诉相关人员帮取下样。

玄月望夏

chidany 发表于 2020-11-28 09:10
这个工作上的事还是看各自单位的规定和实际工作中的衔接，我们单位人少，取样全是QA的活，如果遇到大件或太 ...

我们是全部都是其他部门的人员帮忙取样的，尤其是原辅料这一块，取样员压根就没有到过仓库，实际工作中，化验室已经把这当成应该的了，我们不是不想帮忙，但是像这样的，帮忙帮成了日常工作，真的是非常反感

chidany

这个就需要你和质量部的领导去沟通，这都是质量的监管范围。

玄月望夏

chidany 发表于 2020-11-28 09:21
这个就需要你和质量部的领导去沟通，这都是质量的监管范围。

是的，昨天跟化验室负责人沟通了，没法沟通，各种找理由推脱，还得去找质量副总沟通下

wgx1979

QA、QC取样都没毛病

王李玉珏

取样人员是谁都可以，前提是具有资质的经过授权的人员，GMP没学好

小杨1234567

取样人员接到请验单，然后核对确认待取物料等信息，（如需要）脱外包、观察有无异常，外观无异常后取样。  取样人员要全程参与；这才是完整的取样流程。  考虑到脱外包等操作需要体力及较多时间，脱外包时可以只观察，不动手。

hujuanzk

取样员应该要到现场核对所取产品的相关信息，不然容易出错。我们取样是质量部同事自己取样，遇到大件或重物，可以请人帮忙，都是在一起工作的，应该不成问题。

借月树

培训合格并经过授权的人都可以取样，取样员肯定要对自己的样品负责，至于SOP怎么规定，谁做多做少，如果没有违背GMP原则，就是看领导的能量了！！！！！
不小心说出了内幕

hardcore

不管是QA取样还是QC取样，都是合理的，但是取样件数、取那个样品，应该由取样人员来确定，具体的搬搬抬抬的工作可以由库房人员协助，有的物料库都是立体库，总不能由取样人员去操作吧。不过还是要看每个公司的具体规定，和QC人少、女孩什么的都没关系，职责所在。

玄月望夏

hardcore 发表于 2020-12-3 10:10
不管是QA取样还是QC取样，都是合理的，但是取样件数、取那个样品，应该由取样人员来确定，具体的搬搬抬抬的 ...

嗯嗯，这个我知道，我们公司对于取样具体操作这一块没有明确的规定，但是，我个人感觉像我们现在这样取样人员根本就不到现场的，不太合理，仓库人员没法确定取样件数，具体的取样件数，怎么抽样，还是需要取样人员到现场去确定的，至于搬搬抬抬的事，仓库人员可以协助，但是这不是仓库人员的本职工作，我们现在情况就是，取样员根本不到仓库现场，根本就不去现场确认取样件数，抽样方法，只是让仓库人员随意放两件进取样间，这样很不合理，我感觉这样取的样品不具有代表性

玄月望夏

王李玉珏 发表于 2020-11-28 13:58
取样人员是谁都可以，前提是具有资质的经过授权的人员，GMP没学好

目前我们公司经过授权的取样员只有QC，因为QA换了几个人，目前的QA不具备取样资质，车间现场人员，还有仓库管理人员都不具备取样资质，没有授权，所以，我才要沟通的，但是，化验室的负责人没法沟通，他们已经习惯这样了，我们领导也不怎么重视这一块，我想纠正，没法推进

玄月望夏

hardcore 发表于 2020-12-3 10:10
不管是QA取样还是QC取样，都是合理的，但是取样件数、取那个样品，应该由取样人员来确定，具体的搬搬抬抬的 ...

我们现在的问题就是取样员根本就不到现场，搬搬抬抬的工作不是仓库人不想干，而是化验室那边有男员工，但是，每次取样的时候，化验室的取样员就是在取样间干等着，不管等多长时间，就是不说到仓库现场去帮忙搬一下，所以，仓库人才会反感了

玄月望夏

借月树 发表于 2020-11-29 08:07
培训合格并经过授权的人都可以取样，取样员肯定要对自己的样品负责，至于SOP怎么规定，谁做多做少，如果没 ...

哎，我们公司，物流，QA，生产都跟QC的关系挺僵硬的，我们化验室这边就没法沟通，人家就咬定没时间，没人，但是，每次去化验室，都是看见化验室的人在玩手机，关键是，我们领导还不说，一直就偏向化验室

春雪

取样人员必须经培训、授权，取样过程包括取样件数的计算、取样包件的随机抽取，这部分工作让库管来做是不合适的。除非对库管在这些工作上的能力有书面的认可及相关的授权。

玄月望夏

春雪 发表于 2020-12-24 10:02
取样人员必须经培训、授权，取样过程包括取样件数的计算、取样包件的随机抽取，这部分工作让库管来做是不合 ...

我们也是这样跟领导说的，领导表面也是认可的，但是，具体到化验室的具体操作，领导的态度很微妙，我们这边仓管人员是没有取样授权的

药白2021

玄月望夏 发表于 2020-12-29 08:52
我们也是这样跟领导说的，领导表面也是认可的，但是，具体到化验室的具体操作，领导的态度很微妙，我们这 ...

反馈给你的直属领导，最好有口头或QA日常巡检检查的书面汇报，具体有没有被更正，让有话语权的人去做吧。如果人人都默认这种现象，也不排除举报到药监机构吧。监管部门的话，总有人听吧！

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有培训资质的人员都可以，如果QA没有资质可以培训。没有规定是QC还QA.

吉是迷

我们是QA有一个专门的取样小组，负责中间产品、待包装产品、成品、制药用水、设备残留、验证和再验证点样的取样工作，夜班就由现场监督员取样，原辅料和包材由QC的取样小组负责取样，这个药厂的取样工作还是应该得到重视。