药品生产与GMP管理

十一123 · 发表于 2020-11-20 14:07:02

孤独的漫游发表于 2020-11-17 17:07
QA检察员要做到指导生产，首先要懂生产，
国外的QA基本上都是从技术部、生产部抽调的精英。
国内的QA基本 ...

“国外的QA基本上都是从技术部、生产部抽调的精英。
国内的QA基本上是干不了其他工作而不得已干QA，兼顾家庭的那种清闲职位” 有调查吗？有数据吗？希望你处理过的偏差/验证都是经过调查的

十一123 · 发表于 2020-11-20 14:07:59

吴欢发表于 2020-11-19 16:08
那次听一个培训，最大的收获就是：如果老板想做100分，下面的可能能做到60分，gmp恰好就是60分，如果老板 ...

这里面有个文化

Jx@661758 · 发表于 2020-11-20 16:58:37

个人认为楼主的这个话题就有些不清楚，首先GMP不是QA的GMP，而是整个公司整个企业的，QA也不是指导生产，而是一个监管协调，解决问题的。GMP是个整个公司参与才能弄好的，单靠QA想做好GMP，就算能做好肯定也只是一时的

吴从武 · 发表于 2020-11-23 10:52:18

什么时候制药人都是为了人民健康，而不是为了那微薄的收入。。那一切都解决了。

无帆船 · 发表于 2020-11-23 11:00:42

吴从武发表于 2020-11-23 10:52
什么时候制药人都是为了人民健康，而不是为了那微薄的收入。。那一切都解决了。

是么时候，没有山寨

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-23 13:16:00

十一123 发表于 2020-11-20 14:07
“国外的QA基本上都是从技术部、生产部抽调的精英。
国内的QA基本上是干不了其他工作而不得已干QA，兼顾 ...

当然做过调查。
从另外一方面也作证了此调查。
QA写的文件毫无指导意义，绝大部分工场GMP文件都是模板套出来的。

十一123 · 发表于 2020-11-23 13:23:19

孤独的漫游发表于 2020-11-23 13:16
当然做过调查。
从另外一方面也作证了此调查。
QA写的文件毫无指导意义，绝大部分工场GMP文件都是模板 ...

希望可以分享你的数据。更重要的是不是您说的不是个例而是具有代表性的

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-23 13:41:40

十一123 发表于 2020-11-23 13:23
希望可以分享你的数据。更重要的是不是您说的不是个例而是具有代表性的

不需要向你分享，先从你自身去发现。从你自己，从你身边从事QA的人开始。

陌上孤尘1 · 发表于 2020-11-23 14:19:39

从业10年，生产7年，后转质量目前3年，至于楼主说的QA问题，从之前被QA监管，到现在自己要求QA监管生产。角色的转变可以明白很多东西，心态也就更加淡定了。不管是生产还是质量，角色定位了你的职责，大多数的企业生产、质量在某些工作方面都存在矛盾，这里面要么是意识有问题，要么是沟通不充分，其实只要大家怀有一个制药人的良心，在发展、成熟中不断磨合、消除分歧、提升质量意识才是根本。不要让工作中的矛盾形成了对抗，那样对企业、对个人都无益。

果然12 · 发表于 2020-11-23 14:22:19

GMP就是设立目标，但是没有告诉你如何去做

吴从武 · 发表于 2020-11-24 13:38:11

孤独的漫游发表于 2020-11-23 13:16
当然做过调查。
从另外一方面也作证了此调查。
QA写的文件毫无指导意义，绝大部分工场GMP文件都是模板 ...

QA的文件毫无指导意义，不知道QA写的哪些文件没有指导意义

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-25 08:22:55

吴从武发表于 2020-11-24 13:38
QA的文件毫无指导意义，不知道QA写的哪些文件没有指导意义

就凭生产一套，应对检查一套，就能体现，还用说的那么明白吗？

有多少企业没有一套人马去晚上应对检查的记录？

吴从武 · 发表于 2020-11-25 08:32:23

孤独的漫游发表于 2020-11-25 08:22
就凭生产一套，应对检查一套，就能体现，还用说的那么明白吗？

有多少企业没有一套人马去晚上应对检查 ...

生产一套，应付检查一套？为什么要这样？是生产不符合要求？还是其他的原因呢？

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-25 13:54:47

吴从武发表于 2020-11-25 08:32
生产一套，应付检查一套？为什么要这样？是生产不符合要求？还是其他的原因呢？

你问我啊？我不知道啊。你应该问2套的单位啊。

524316lqm · 发表于 2020-11-25 14:03:38

孤独的漫游发表于 2020-11-17 17:10
所以一般看到人才市场上有招聘QA职位的，这个单位就不怎么样。

好企业的QA一定是从技术、生产部门自己培 ...

就我目前所知无论是国际化的大药厂还是国内的大型企业都有在招聘QA，你说人家的单位不怎么样么？你这样理解我真的是觉得你了解QA么？QA真的是什么工作都干不了才找的清闲职位？真心不知道你们公司是有多好

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-26 10:48:26

524316lqm 发表于 2020-11-25 14:03
就我目前所知无论是国际化的大药厂还是国内的大型企业都有在招聘QA，你说人家的单位不怎么样么？你这样理 ...

你可以去试试跳槽到别的企业当QA，你光熟悉企业管理运作模式，至少1年，熟悉产品至少1年，这还只是熟悉了解而已。还干个P啊？人家大企业是照片储备。不是招来即用的。

524316lqm · 发表于 2020-11-26 12:00:59

孤独的漫游发表于 2020-11-26 10:48
你可以去试试跳槽到别的企业当QA，你光熟悉企业管理运作模式，至少1年，熟悉产品至少1年，这还只是熟悉了 ...

什么产品需要熟悉一年说明这个QA资质不够企业招个人需要两年时间熟悉？说明企业的人力资源工作不到位 QA本身的工作职责就是监督执行在本身职责胜任的基础是对产品及工艺的熟悉你所说的我不是很认同本身企业招人就是希望新人员带来新的建议不是沿用本身的工作人员自己企业人员以前就是这么做的后面你让他查什么查什么都是对的以前他都是这么做的
QA确实是从生产和技术那边出来的但是不是依靠企业自身去储备人才的现在人员基本上都是比较高的学历你让他去生产和技术部门一般人员你能留住几年

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-26 14:58:47

524316lqm 发表于 2020-11-26 12:00
什么产品需要熟悉一年说明这个QA资质不够企业招个人需要两年时间熟悉？说明企业的人力资源工 ...

不想与你争论。

知道为什么国内很多企业内视QA为粪土吗？太自以为是，不懂还装懂。

孤独的漫游 · 发表于 2020-11-26 15:01:41

524316lqm 发表于 2020-11-26 12:00
什么产品需要熟悉一年说明这个QA资质不够企业招个人需要两年时间熟悉？说明企业的人力资源工 ...

国外官方检查员很多都是各企业抽调实操专家，国内官方检查员也在逐渐走这条路子。还不能充分说明问题？

光理论有个P用，叫你就是把GMP倒背如流又如何？

524316lqm · 发表于 2020-11-27 09:30:42

孤独的漫游发表于 2020-11-26 15:01
国外官方检查员很多都是各企业抽调实操专家，国内官方检查员也在逐渐走这条路子。还不能充分说明问题？
...

那是叫实操专家你懂什么有多少生产人员和技术员不懂GMP的你认为你了解的很多我认为你什么都不懂

[生产运营] 药品生产与GMP管理

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