纯化水验证偏差

y2092329 · 发表于 2020-11-12 16:53:37

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请教下各位老师：
我们现在在进行纯化水的PQ验证第一阶段，本周一刚开始取样检测，但是今天在审核电导率记录时发现，今天的电导率结果超出了标准范围但是检测员没有注意到，进行了后续的电导率检测。前三天的校准中，校准溶液未恢复至室温。目前QA决定是下周开始重新做验证，请问还有其他解决方法吗？

零点昌昌 · 发表于 2020-11-12 16:59:19

从你的描述中，不太清楚具体的偏差情况。没法给出建议。
调查结果是实验室偏差还是非实验室偏差？如果是实验室偏差，并有补救措施的话，是不用重新做验证来着。

果然12 · 发表于 2020-11-12 17:11:07

主要是考虑到数据的真实性，人员培训不到位

菜鸟懒飞 · 发表于 2020-11-12 18:00:55

检测人员培训不到位，前面的数据都需要重新测试，而且不能重新测试得到结果的话，只能重新做

huasheng5138 · 发表于 2020-11-12 19:13:16

如果已经发现了明显的错误原因，之前的检验结果都是无效的，QA的做法是没有问题的

ouyang_xg · 发表于 2020-11-12 22:17:32

https://mp.weixin.qq.com/s/83UgFxygaX6wJatwkDNcyw

歪说歪有李 · 发表于 2020-11-13 19:11:18

校准是对仪器还是电极的校准？
qa的决定若是基于完整的全面调查，则可以重新验证。
问题是对这次不合格事件的结论是什么，你没有说。

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