关于车间物料质量标准的建立

woshiniday

公司买的是30%的氨水，实际生产需要自己配置5%浓度的氨水，这个5%浓度的氨水需要单独建立个质量标准和检验方法吗？

同心圆1

我觉得就像用75%的酒精一样，买的都是无水乙醇或者95%乙醇，你配制以后检测了吗？有配制记录就行了吧

yangman5

不太清楚您这个氨水的作用是什么？
但是我觉得可以参考注射剂在配制过程中加入的一些pH调节剂，例如：氢氧化钠是用固体配制的溶液，这个溶液就只有配制记录，固体的称量记录等，没有再单独制定质量标准。

woshiniday

yangman5 发表于 2020-11-11 16:15
不太清楚您这个氨水的作用是什么？
但是我觉得可以参考注射剂在配制过程中加入的一些pH调节剂，例如：氢氧 ...

参与反应的原料

yangman5

woshiniday 发表于 2020-11-11 16:17
参与反应的原料

道理一样的

峰行天下

购买进入公司的氨水只要按公司的质量标准检测符合要求，实际生产的配制的氨水只是降低浓度达到生产工艺要求，作为原料的话，建议公司可以做反应后的重点检测，不必再配制后的氨水进行检测

wder1342

根据产品工艺确定，如果浓度准确性要求很高，多投少投对质量影响很大，就需要。如果这个物料本来就是过量的，必要性就不大了，但配制方法和记录要有。

LanBo

进厂氨水检测合格，后续配制做好记录即可

xqliu

如果需要精确计量或控制的，就需要。

多多多1

直接配制的不需要建立质量标准

老鸟

公司买的30%的氨水，属于原料，需要入厂检测与放行，故需要建立标准用于入厂检测放行；车间使用的氨水属于生产过程缓冲液，只需要按照配方进行配制，然后做下首次浓度确认验证即可，后续按配方进行配制即可了。

来自安卓APP客户端

老K

从根上说，你们5%的氨水是中间过程的产物，是否要建立标准是否要检测，都是你们自己根据工艺控制要求自己决定就可以了。

guaika

30%的氨水的建立质量标准，5%的配置过程是有验证的，并固化到SOP中的，如果是关键物料可增加部分中控检测。

爱吃锦鲤型

验证一下配制方法能配制出你需要的浓度，然后以后配制做记录即可。如果浓度要求十分精确，或有其他快捷的检测方式可以控制一下，

22311862

不需要，主要是要看您的工艺控制要求，是否要求。