什么叫动态环境监测？

巧bong · 发表于 2020-11-6 10:55:06

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

本帖最后由 LanBo 于 2020-11-10 16:28 编辑

请问圈里各位大神，洁净区动态监测，你们是如何理解的？GB2019版中，D级洁净区，动态定义是设施以规定状态运行，有规定人员在场，并在商定状态下工作，请问大家怎么解读的

朱四 · 发表于 2020-11-6 11:24:02

静态是评价空调系统的适用性，动态是评价产品质量的重要指标

Passion-林 · 发表于 2020-11-6 11:02:28

GMP描述动态:生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态

巧bong · 发表于 2020-11-6 11:04:21

Passion-林发表于 2020-11-6 11:02
GMP描述动态:生产设备按预定的工艺模式运行并有规定数量的操作人员在现场操作的状态

预订的工艺模式，需要有物料生产吗？

yangman5 · 发表于 2020-11-6 11:09:14

需要有物料生产，因为很多实际生产过程中才是产尘厉害的时候，这个时候检测环境更加可信

巧bong · 发表于 2020-11-6 11:14:46

yangman5 发表于 2020-11-06 11:09
需要有物料生产，因为很多实际生产过程中才是产尘厉害的时候，这个时候检测环境更加可信

但是我们洁净区检测的目的应该是为了检测洁净厂房对物料的影响吧，如果是加入物料，岂不是1+1了

amai212 · 发表于 2020-11-6 11:15:39

就是在正常生产的时候进行啊

yangman5 · 发表于 2020-11-6 11:19:42

巧bong 发表于 2020-11-6 11:14
但是我们洁净区检测的目的应该是为了检测洁净厂房对物料的影响吧，如果是加入物料，岂不是1+1了

静态是为了确认洁净区的级别，动态是确认正常生产时候是否符合要求。为什么环境监测是为了确定厂房对物料的影响？难道不应该是确定不论在什么情况下，确保环境符合要求，确保生产出来的产品符合质量要求吗？
按照您的说法，我大胆假设一下，如果你们加入物料生产时候环境不合格，这个怎么去保证产品不被污染啊

cloudsky · 发表于 2020-11-6 14:12:46

你这说的啥啊，动态要求肯定是要在你正常生产的时候，就是平常你们的工作状态。机器，人员都要有。

巧bong · 发表于 2020-11-6 14:52:57

yangman5 发表于 2020-11-6 11:19
静态是为了确认洁净区的级别，动态是确认正常生产时候是否符合要求。为什么环境监测是为了确定厂房对物料 ...

感谢指教，大概是我解读错了

Penny贝 · 发表于 2021-6-1 08:36:50

朱四发表于 2020-11-6 11:24
静态是评价空调系统的适用性，动态是评价产品质量的重要指标

[质量保证QA] 什么叫动态环境监测？