做个调查，你们的验证文件是线上还是线下审核？

青椒炒肉 · 发表于 2020-10-29 22:15:31

如题，想了解下各个药企的验证文件是走线上还是线下审核？有多少是线上审核的

爱吃锦鲤型 · 发表于 2020-10-30 08:00:42

还没有搞到线上

大呆子 · 发表于 2020-10-30 08:06:40

线上是指什么？我理解为电子版

白牙狮子 · 发表于 2020-10-30 08:29:15

运营期间的验证，如果有文件管理系统，基本上是在线上。项目阶段，每个公司的策略不一样。

公子小德 · 发表于 2020-10-30 08:41:05

线上怎么审核的？求教

人重道远 · 发表于 2020-10-30 08:42:58

线下的多，只要质量系统软件做的完善，线上的效率应该会更好

琥珀糖 · 发表于 2020-10-30 08:52:54

线上效率高且省纸！省纸！省纸！！！！！！

liuchaons · 发表于 2020-10-30 09:08:57

相关人员群发邮件,然后没回复都不用修改直接签

山顶洞人 · 发表于 2020-10-30 09:16:19

画蛇添足，自找麻烦，所谓的线上系统大部分都是这个效果

红耳仙僧 · 发表于 2020-10-30 09:20:28

线上审核还是很少的，之前做过某德国的一个企业确实是线上审核，线上给审核意见，修改后再重新上传审核，而且也是电子签的审核文件。最后打印出来的测试方案都是带时间戳的，这样真的没办法作假，如果测试过程中方案写的有问题没办法重新打印，只能手改，然后签名。

near · 发表于 2020-10-30 09:55:55

大呆子发表于 2020-10-30 08:06
线上是指什么？我理解为电子版

DMS系统之类的文件审批流转保管系统

near · 发表于 2020-10-30 09:58:16

一直是GMP文件走线上，最近公司在推验证文件上线，感觉流程变复杂了，周期变长，感觉越方便的东西其实不一定真方便。。。优点是数据可靠性、完整性是得到保障了

★云翼☆ · 发表于 2020-10-30 10:15:44

线上审核，没问题再打印出来签字盖章

nmsl · 发表于 2020-10-30 10:25:47

线上审核定稿。定稿后由文件QA打印出来签批

zxkop · 发表于 2020-10-30 10:30:14

线上发给领导不一定看，线下签字开始挑毛病了

风。。。 · 发表于 2020-10-30 16:43:48

？？？没明白线上、线下是什么意思

mimimipa · 发表于 2020-10-30 16:56:34

线上线下都有试过比较热衷线上

小糊涂虫9999 · 发表于 2020-10-30 17:11:26

电子版邮件或者流程审核，确认后，打印签字~~~~然~~通常电子版领导们都不怎么看的，等纸质打出来签字时~你懂的

小白鸽1 · 发表于 2020-12-22 13:42:51

线下，线上电子版领导们都不看

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