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[质量保证QA] 洁净车间文件存放问题

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药徒
发表于 2020-10-26 14:07:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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洁净车间的管理制度、SOP等可以塑封起来放于洁净车间,那像一些记录该怎么放?比如生产批记录,生产设备运行记录等等
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药生
发表于 2020-10-26 14:16:21 | 显示全部楼层
可以放在带有塑皮的夹子中,生产记录生产完有可能随时带出车间的。
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药徒
发表于 2020-10-26 14:16:32 | 显示全部楼层
管理制度、SOP等是长期放现场,用于指导操作的,为防止损坏,有些企业会采用塑封起来的方式。记录是现场操作时记录你所操作的内容的,一般岗位操作结束后,记录也就填写完了,记录要及时上交。
现在有更好更先进的方式,管理制度、SOP、记录等无纸化,采用电子化管理。
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发表于 2020-10-26 14:50:35 | 显示全部楼层
sop。工艺规程可以塑封一下,定置存放,一般批生产记录等写好传入传出记录,做好消毒即可;
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药士
发表于 2020-10-26 16:35:15 | 显示全部楼层
管理制度、SOP、SMP、工艺规程等可以塑封放置现场,批生产记录应卡号、随岗位交接而进行传递,辅助记录可领取卡有编号的记录放置现场,一个月上交一次。
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发表于 2020-10-28 13:56:49 来自手机 | 显示全部楼层
灭菌后近入无菌室,记得要用无尘纸,通过灭菌柜后进入
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药徒
发表于 2020-10-28 15:26:19 来自手机 | 显示全部楼层
C级区域记录按照纸质文件传入洁净区,做好消毒自净工作。B级区域尽可能减少纸质记录的使用,不得不用的可以考虑无尘纸,通过灭菌进去
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