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[生产制造] B级洁净区用哪的水做卫生?

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药徒
发表于 2012-10-4 08:34:55 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1、B级区没有清洁间,用哪的水做卫生,洁具平时放在哪啊?
2、铝盖一定要洗吗?直接灭菌行吗?
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药徒
发表于 2012-10-4 09:12:06 | 显示全部楼层
1、B级区清洁用水是注射用水,湿热传进去;洁具每批使用后传出
2、铝盖应该是需要清洗的,不过你可以购买免洗的铝盖,厂家已经处理过的。

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药徒
发表于 2012-10-4 09:27:44 | 显示全部楼层
向大家学习
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药徒
发表于 2012-10-4 09:28:42 | 显示全部楼层
学习              
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药师
发表于 2012-10-4 10:40:34 | 显示全部楼层
1、用灭菌的注射用水,或无菌过滤的注射用水清洗。洁具要灭菌进入无菌区,使用后传出到C级保存。
2、免洗铝盖可以直接灭菌进入无菌区使用,非免洗铝盖,需要清洗后灭菌。
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药徒
发表于 2012-10-4 10:51:45 | 显示全部楼层
我们没用注射用水,批灌装结束后,后情场也用的纯化水,前情场也是先用纯化水配制消毒液,再臭氧灭菌;灌装设备是依次除热源,注射水清洗,灭菌柜灭菌。至于洁具,传递进去的。

点评

臭氧是消毒  发表于 2012-10-7 08:18
你们的产品质量有保证吗?怀疑  发表于 2012-10-4 13:55
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发表于 2012-10-4 10:52:04 | 显示全部楼层
学习学习。
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药徒
发表于 2012-10-4 11:09:46 | 显示全部楼层
向大家学习了
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药徒
发表于 2012-10-4 13:41:22 | 显示全部楼层
同意2楼与5楼的看法,
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药徒
 楼主| 发表于 2012-10-4 14:37:13 | 显示全部楼层
请问哪家生产免洗铝盖
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药徒
发表于 2012-10-4 16:26:56 | 显示全部楼层
使用免洗铝盖,要对供应商进行风险评估,比如,他们采取的清洗方式,灭菌方式,包装方式,运输过程中摩擦产生的微粒等等。有很大的风险。还是自己处理的安全。
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药徒
发表于 2012-10-4 16:50:17 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2012-10-4 16:26
使用免洗铝盖,要对供应商进行风险评估,比如,他们采取的清洗方式,灭菌方式,包装方式,运输过程中摩擦产 ...

铝盖的污染率没那么严重吧?免洗铝盖我觉得就可以了,密封也不错的,另外不直接接触药液~~~
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药徒
发表于 2012-10-4 16:50:56 | 显示全部楼层
gygzyyd 发表于 2012-10-4 16:26
使用免洗铝盖,要对供应商进行风险评估,比如,他们采取的清洗方式,灭菌方式,包装方式,运输过程中摩擦产 ...

当然了,如果自己清洗,自己灭菌,是可以的,心里有底,是吧~~~呵呵
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药生
发表于 2012-10-4 17:12:18 | 显示全部楼层
路过,学习。。。。。。
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发表于 2012-10-4 17:16:01 | 显示全部楼层
一切都需要做验证来支持
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药徒
发表于 2012-10-4 21:14:00 | 显示全部楼层
学习中                 
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药徒
发表于 2012-10-5 07:36:45 | 显示全部楼层
本帖最后由 爱口乞米唐 于 2012-10-5 07:37 编辑
爱口乞米唐 发表于 2012-10-4 10:51
我们没用注射用水,批灌装结束后,后情场也用的纯化水,前情场也是先用纯化水配制消毒液,再臭氧灭菌;灌装 ...

这不符合要求吗?求解

点评

无菌过滤或者湿热灭菌后也可以吧。个人意见。法规没有硬性规定,至少我没见过。  详情 回复 发表于 2012-10-5 10:05
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发表于 2012-10-5 07:45:09 | 显示全部楼层
石头968 发表于 2012-10-4 10:40
1、用灭菌的注射用水,或无菌过滤的注射用水清洗。洁具要灭菌进入无菌区,使用后传出到C级保存。
2、免洗铝 ...

处理B级房间卫生,用0.22微米的膜过滤纯化水后使用,或者把纯化水灭菌后使用不行吗?

点评

我觉得应该可以。毕竟只是清洁环境,不是用于生产过程。  详情 回复 发表于 2012-10-5 10:06
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药师
发表于 2012-10-5 10:05:26 | 显示全部楼层
爱口乞米唐 发表于 2012-10-5 07:36
这不符合要求吗?求解

无菌过滤或者湿热灭菌后也可以吧。个人意见。法规没有硬性规定,至少我没见过。
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药师
发表于 2012-10-5 10:06:14 | 显示全部楼层
sdwg 发表于 2012-10-5 07:45
处理B级房间卫生,用0.22微米的膜过滤纯化水后使用,或者把纯化水灭菌后使用不行吗?

我觉得应该可以。毕竟只是清洁环境,不是用于生产过程。
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