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[计量校准] 自行开展部分校准业务应当如何准备

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药徒
发表于 2020-10-22 08:55:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我有两个问题请教如下:
   1. 公司内自行开展部分校准业务,B类仪表及部分A类仪表,如压力表,温湿度表等,这类仪表的校准我应当如何开展自我校准。是不是有对应的校准流程(自行起草的SOP),培训合格的校准人员(如果自己起草的SOP,如何算培训合格),校准用的标准器他,具备这三个条件就可以开展校准?
   2. 自己内部校准活动,需要建标吗?校准人员需要有外部考核的资质吗?

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发表于 2020-11-12 07:57:12 | 显示全部楼层
关注学习下!等文章!
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药徒
发表于 2021-7-2 22:12:53 来自手机 | 显示全部楼层
解决没楼主?我公司也准备自行校压力表,给指导指导
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药士
发表于 2021-8-22 20:05:42 | 显示全部楼层
建标是计量管理部门的要求。药品监管好像没有这个要求。你的标准器要检定可能就要建标。
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药士
发表于 2021-9-13 21:51:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 lxzxd007 于 2021-9-13 21:52 编辑

国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 -  https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A004&nty=STA024&m1=17&tcode=STA025
标题:企业校准和检查人员必须取得计量管理部门的合格证吗 2016-07-15
咨询内容:企业按照公司制定的操作规程和校准计划定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查,企业校准和检查人员必须取得计量管理部门的合格证吗?
回复:对从事校准和参与检查人员没有规定必须取得计量管理部门的合格证,但必须具体相应的能力和资格,经过相关的培训,能履行工作的职责。
标题:关于计量校准问题 2014-06-03
咨询内容:我公司需要计量校准的仪器仪表较多,有的设备上的仪表不宜拆卸,因此我们请了有中国国家认证认可监督管理委员会下发的计量认证证书以及CNAS标识的认可证书资质认定的单位(企业,不是计量局)到我公司进行计量校准,在GMP认证中不知检察员是否认可?
回复:GMP关心的是校准行为的有效性和校准结果的准确性和从事校准人员的能力和资格,除国家计量法规定外并不强制要求外部校验单位。

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