质量标准由谁制定

_EAI4p

峰行天下 发表于 2020-10-20 11:42
研发产品应该根据研发部门的工艺质量标准要求以及技术性要求，原辅料标准的一般有研发部门提出制定标准并由 ...

是的，感觉这样比较符合常规

峰行天下

公司做过仿制药和一致性评价的，有的原辅料的标准需要提升，都有研发部门制定标准，QC修订提升，而新药研发就不同的标准和检验方法都需要研发部门制定提供的

_EAI4p

峰行天下 发表于 2020-10-20 11:51
公司做过仿制药和一致性评价的，有的原辅料的标准需要提升，都有研发部门制定标准，QC修订提升，而新药研发 ...

hujuanzk

_EAI4p 发表于 2020-10-20 09:38
是谁用这些物料吗？

这些文件是谁最先使用的，一般都是研发和技术工艺部，然后再注册，最后才生产过程。