关于微限检测＜1的意义？

转角待续 · 发表于 2020-10-19 13:34:54

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如果微生物限度检查，结果显示＜1，那么是否可以证明样品是“无菌的”？

火舞精灵 · 发表于 2020-10-19 14:08:00

看单位，每克产品中检出率小于1，并不代表每10克产品中检测率也是小于1，这里牵扯到统计学概率的问题，具体如何操作要看方法验证中回收率的概念，而且无菌也只是一个相对的概念，10的负6方的概率视为无菌。

野风吹北 · 发表于 2020-10-19 13:39:06

不能，＜1的意思是在你的培养条件下，没有观察到微生物生长，并不代表其无菌。

zk8031 · 发表于 2020-10-19 14:03:33

我们还没有达到能够证明纯粹无菌的结果，所以在能力有限的范围内＜1，只能认为是未检出

转角待续 · 发表于 2020-10-19 14:06:22

zk8031 发表于 2020-10-19 14:03
我们还没有达到能够证明纯粹无菌的结果，所以在能力有限的范围内＜1，只能认为是未检出

意思就是未检出这个范围包含了“无菌”、“有微生物但未生长至可见”这两种情况？

转角待续 · 发表于 2020-10-19 14:09:36

zk8031 发表于 2020-10-19 14:03
我们还没有达到能够证明纯粹无菌的结果，所以在能力有限的范围内＜1，只能认为是未检出

那无菌检查这种方法是不是也不能证明“无菌”？也只能用＜1或者未检出来表示？如果是的话，那微生物限度检查法是不是可以替代无菌检查法？

zk8031 · 发表于 2020-10-19 14:50:52

转角待续发表于 2020-10-19 14:09
那无菌检查这种方法是不是也不能证明“无菌”？也只能用＜1或者未检出来表示？如果是的话，那微生物限度 ...

无菌检查法和微生物限度检查操作方法是不一样的，无菌检验结果为无菌的是概率问题，也只代表了这个被检测样品在现有的条件下检验不出菌

转角待续 · 发表于 2020-10-19 15:23:22

zk8031 发表于 2020-10-19 14:50
无菌检查法和微生物限度检查操作方法是不一样的，无菌检验结果为无菌的是概率问题，也只代表了这个被检测 ...

感谢~其实像楼上说的，微限的结果带单位，比如＜1cfu/10ml，只能说这个样品每10ml里面检不出，不等于100ml里面检不出。而无菌则是10-6，两个的概率不是一个级别的。

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