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[确认&验证] 关于灌装机的验证有哪些标椎支持?

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药徒
发表于 2020-10-14 10:49:50 | 显示全部楼层 |阅读模式
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关于灌装机的验证有哪些标椎支持?每次生产多少产品?生产几次?

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有这两个标准可以参考下。
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药徒
发表于 2020-10-14 10:49:51 | 显示全部楼层
有这两个标准可以参考下。

JBT 10795-2007 粘流体灌装机.pdf

1.43 MB, 下载次数: 147

JBT 20007.1-2004 口服液瓶灌装联动线.pdf

879.02 KB, 下载次数: 146

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感谢老师的资料分享  详情 回复 发表于 2022-8-8 17:07
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-14 11:18:13 | 显示全部楼层
rsj1680 发表于 2020-10-14 11:03
有这两个标准可以参考下。

收到,谢谢
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药徒
发表于 2020-10-14 14:15:39 | 显示全部楼层
学习学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2020-10-14 14:46:11 | 显示全部楼层
三合一吹灌封设备有标准吗?一些标准按这个灌封机标准是不合格的
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药徒
发表于 2020-10-14 16:46:21 | 显示全部楼层
灌封机的验证方案不是厂家就可以提供,各个工序的技术要求是根据生产需求及URS来的,你的验证的参数如果不能满足后续生产需求,后续还得从新做
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发表于 2022-4-13 22:47:17 | 显示全部楼层
rsj1680 发表于 2020-10-14 11:03
有这两个标准可以参考下。

收到,谢谢
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药徒
发表于 2022-6-14 10:15:18 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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发表于 2022-8-8 09:15:40 | 显示全部楼层
谢谢分享,学到了
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药徒
发表于 2022-8-8 17:07:19 | 显示全部楼层
rsj1680 发表于 2020-10-14 11:03
有这两个标准可以参考下。

感谢老师的资料分享
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药徒
发表于 2022-8-9 11:33:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习
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药徒
发表于 2023-3-9 15:28:26 | 显示全部楼层
感谢分享,学习一下
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